Professional aseptik to'ldirish liniyasi ishlab chiqaruvchisi · Kalitga tayyor yechimlar

Steril izolyator

Steril izolyator

Operatorlar va uskuna o'rtasidagi aloqani uzib, A sinf muhit talablariga javob beradigan dekontaminatsiya uskunasi sifatida steril izolyator asosan steril sinov, steril mahsulotni tarqatish va boshqa muhim jarayonlarni himoya qilish uchun ishlatiladi. U fon yoki muhit talablarini kamaytirishi, tekshiruv natijalarining ishonchliligini oshirishi, Xitoy GMP va Farmakopeya, Yevropa GMP/FDA hamda cGMP/USP-NF talablariga javob berishi va “uzluksiz” yoki “partiyali” rejimda ishlashi mumkin.

,

Ish faoliyati va xususiyatlari

  1. Yangi VHPS texnologiyasi:H konsentratsiyasi va to'yinganligini nazorat qiling2O2; yaxshi sterilizatsiya takrorlanuvchanligi; kameraning sterilizatsiya vaqtini qisqartirish;
  2. Modulyar dizayn:o'tkazish kamerasi, ish kamerasi, bakteriya yig'gichi va boshqa funksional modullar hamda konfiguratsiyalarni o'z ichiga oladi; o'rnatish va tashish uchun oson;
  3. Aqlli boshqaruv tizimi:Siemens PLC+IPC boshqaruv tizimi; bosim va H bo'yicha aqlli signalizatsiya2O2 eritma konsentratsiyasi, harorat va namlik, havo tezligi va boshqa monitoring parametrlari; tizim ko'p darajali kirish nazoratiga ega; FDA 21 CFR 11-bo'lim talablariga muvofiq;
  4. CDCV xizmati:sterilizatsiya tsiklini ishlab chiqish, tasdiqlash tadqiqotlari va xizmatlari;
  5. Simsiz qo'lqop oqish detektori:integratsiyalashgan yoki simsiz qo'lqop oqish detektori ixtiyoriy;
  6. Energiyani tejash va iste'molni kamaytirish:havo oqimini boshqarish tizimining optimallashtirilgan dizayni; sakkiz soatlik uzluksiz ishlashda energiya sarfi 20% ga kamayadi;
  7. Eshik holatini real vaqtda kuzatish: u eshik ochilishini onlayn kuzatib borishi va eshikning havo o'tkazmaydigan muhrini uzluksiz nazorat qilishi mumkin;
  8. Yuqori sifatli ishlab chiqarish materiallari: Ichki kamera 316L yoki PTFE dan yasalgan bo'lib, kameraning silliqlash darajasi 0,4μm~0,6μm;
  9. Parchalanish filtri:Havoni chiqarish moduli parchalanish filtri bilan jihozlanishi mumkin, bu esa degradatsiya vaqtini samarali qisqartiradi.2O2 sterilizatsiya, va qoldiqlarning konsentratsiya darajasini samarali kamaytirish;
  10. Oddiy texnik xizmat: Xizmat ko'rsatish yuzasi old tomonda joylashgan va laboratoriya uchun zarur bo'lgan joy katta emas.