Professional aseptik to'ldirish liniyasi ishlab chiqaruvchisi · Kalitga tayyor yechimlar

RTU vial/shprits/kartrijni to'ldirish mashinasi

RTU vial/shprits/kartrijni to'ldirish mashinasi

RTU vial/shprits/kartrijni to'ldirish mashinasi turli RTU qadoqlash materiallarini (RTU shpritslari, vialalari, kartrijlari va boshqalar) aseptik to'ldirish uchun mo'ljallangan. U avtomatik ravishda o'rashni ochish, to'ldirish va tiqinlash bosqichlarini bajaradi. U farmatsevtika, vaksina, bioinjinering dorilari, tibbiy go'zallik va boshqa sohalarda keng qo'llaniladi.

,

U emlar va biologik mahsulotlar, antitrombotik dorilar, kosmetik tibbiy mahsulotlar va boshqalar kabi kichik dozadagi dorilarni idishlarga aniqlik bilan to'ldirishi mumkin. Bundan tashqari, u uskunalarni tashqi muhitdan samarali izolyatsiya qilib, dori ifloslanishining oldini oladi, dori ishlab chiqarish jarayonlarining samaradorligini oshiradi va dorilarning klinik qo'llanilishini qulaylashtiradi.

Ijro:

Barqarorlik: U uzoq vaqt davomida ishlashda yoki turli xususiyatlarga ega suyuq dorilar bilan ishlashda ham uzluksiz, aniq va ishonchli tarzda bajarilishi mumkin, bu esa mahsulot sifatining izchilligini va ishlab chiqarish jarayonining uzluksizligini ta'minlaydi.

Yuqori aniqlik: dori dozalarini aniq ta'minlash uchun to'ldirish hajmini aniq nazorat qiluvchi yuqori aniqlikdagi keramik plunger nasosi qo'llaniladi.

Samaradorlik: turli mijozlarning ishlab chiqarish ehtiyojlarini qondirish va o'rta va past tezlikli, o'rta va yuqori tezlikli hamda yuqori tezlikli quvvatlarni qamrab olish.

Steril ishlash: to'ldirish va tiqib yopish jarayonida uskunalar steril muhitni saqlab qoladi, mikrobiyal ifloslanishni samarali oldini oladi va dorilarning xavfsizligi hamda samaradorligini ta'minlaydi.
Aqlli boshqaruv: uskuna ishlashini avtomatik nazorat qilish va sozlash, boshqarish esa oson.

Keng qo'llanilishi: turli dorilarni to'ldirish uchun mos va turli RTU qadoqlash materiallariga qo'llaniladi;

Regulyativ talablarga muvofiqlik: ishlab chiqarish jarayonining qonuniyligi va me'yoriy talablarga javob berishini ta'minlash uchun GMP, FDA 21CFR 11-qismi va boshqa regulyativ talablarga rioya qilish.

Oson integratsiya: qadoqlash ishlab chiqarish liniyasi, suyuqlik formulatsiya tizimi va aniqlash tizimi kabi boshqa oldingi va orqa uskuna bilan oson integratsiya qilinadi, to'liq ishlab chiqarish tizimini tashkil etadi va ishlab chiqarish samaradorligini oshiradi.

Modulyar dizayn: almashtiriladigan qismlarni o'zgartirish orqali u turli o'lchamdagi qadoqlash materiallariga moslashishi mumkin, shuningdek, bir nechta qo'shimcha funksiyalar uchun ish stantsiyalari ajratilgan, bu esa uskunani kelajakda yangilash imkonini beradi.

Oson texnik xizmat va ta'mirlash: oson demontaj qilib tozalash uchun mo'ljallangan, bu texnik xizmat va ta'mirlash qiyinchiligi hamda xarajatlarini kamaytiradi.

Moslashuvchan ishlab chiqarish rejimi: turli ishlab chiqarish rejimlarini, masalan, yakka partiyali ishlab chiqarish, uzluksiz ishlab chiqarish va boshqalarni qo'llab-quvvatlaydi, turli ishlab chiqarish ehtiyojlarini qondirish uchun.

Aqlli: to'ldirish hajmi va tiqin chuqurligini sensorli ekranda sozlash mumkin, har bir keramika nasosi alohida servo motor bilan boshqariladi, bitta nasosning to'ldirish aniqligi sozlanishi mumkin va yuqori barqarorlikka ega.

Xavfsizlik: tıqin yetishmayotganini aniqlovchi sensor tıqin qabul qilish plastinkasida tıqin yetishmayotganini aniqlash uchun ishlatiladi, bu tıqlash jarayonining 100% to'liq bajarilganligini ta'minlaydi. Shuningdek, u tıqlash va to'ldirish ortiqcha yuklanishdan himoya qilish, chang zarralarining havo tezligi me'yoridan oshishi va boshqa g'ayritabiiy holatlar bo'yicha signal beradi.

Izchillik: ishlab chiqarish jarayonida asosiy ma'lumotlar va ma'lumotlarni yozib qo'yish orqali dori-darmonlarning xavfsizligi va samaradorligini ta'minlash uchun ularni osonlik bilan kuzatib borish va sifat nazoratini amalga oshirish mumkin.

Noto'g'ri suyuqlik xususiyatlari bilan ishlash uchun turli xil to'ldirish tizimlari mavjud, masalan, metall pistonli nasoslar, keramika pistonli nasoslar, peristaltik nasoslar, chiziqli peristaltik nasoslar, vaqt-bosim usullari va boshqalar. Ushbu to'ldirish tizimlari mustaqil ravishda yoki birgalikda sozlanishi mumkin.

azot bilan to'ldirish tizimi suyuq dori vositasini to'ldirish va saqlash paytida antioksidant jarayon talablariga javob berish uchun sozlangan;

Vakuumli to'ldirish va tiqib yopish rejimi turli xil rezina tiqinlarga mos keladi va tiqib yopish jarayoni hech qanday shikast yetkazmaydi.;

A sinf muhitida aseptik ish faoliyatini ta'minlash uchun ixtiyoriy C-RABS va O-RABS himoyasi
Onlayn PMS monitoring tizimi sterillashgan ishlab chiqarish muhitini ma'lumotlarning izchilligini ta'minlagan holda real vaqt rejimida kuzatish uchun joriy etiladi;

Uni onlayn sterilizatsiya plunjyor nasosi bilan sozlab, to'ldirish tizimining CIP/SIPini amalga oshirish mumkin.