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Isolador estéril

Isolador estéril

Como um equipamento de descontaminação que separa operadores e máquinas e atende aos requisitos do ambiente de Classe A, o isolador estéril é usado principalmente para a proteção de testes estéreis, distribuição de produtos estéreis e outros processos importantes. Ele pode reduzir os requisitos de fundo ou de ambiente, melhorar a confiabilidade dos resultados da inspeção, atender aos requisitos da GMP e da Farmacopeia da China, da GMP/FDA da UE e da cGMP/USP-NF, e pode realizar operações “contínuas” ou “em lote”.

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Desempenho e recursos

  1. Nova tecnologia VHPS:controlam a concentração e a saturação de H2O2; boa reprodutibilidade da esterilização; reduz o tempo de esterilização da câmara;
  2. Design modular:incluindo câmara de transferência, câmara de operação, coletor de bactérias e outros módulos e configurações funcionais; fácil de instalar e transportar;
  3. Sistema de controle inteligente:Sistema de controle Siemens PLC+IPC; alarmes inteligentes de pressão, H2O2 concentração da solução, temperatura e umidade, velocidade do ar e outros parâmetros de monitoramento; o sistema tem controle de acesso em vários níveis; está em conformidade com os requisitos do FDA 21 CFR parte 11;
  4. Serviço CDCV:desenvolvimento de ciclos de esterilização, estudos de validação e serviços;
  5. Detector de vazamento de luvas sem fio:O detector de vazamento de luvas integrado ou sem fio é opcional;
  6. Economia de energia e redução do consumo:Projeto otimizado do sistema de manuseio de fluxo de ar; o consumo de energia de uma operação contínua de oito horas é reduzido em 20%;
  7. Monitoramento em tempo real do status da porta: Ele pode monitorar a abertura da porta on-line e monitorar continuamente a vedação hermética da porta;
  8. Materiais de fabricação de alta qualidade: A câmara interna é feita de 316L ou PTFE, e o grau de polimento da câmara é de 0,4μm a 0,6μm;
  9. Filtro de decomposição:o módulo de exaustão de ar pode ser equipado com um filtro de decomposição, o que pode reduzir efetivamente o tempo de degradação após a liberação do H2O2 esterilização e reduzir efetivamente o nível de concentração de resíduos;
  10. Manutenção simples: A superfície de manutenção fica na parte frontal, e o espaço necessário para o laboratório não é grande.