Produttore professionale di linee di riempimento asettico - Soluzioni chiavi in mano

Isolatore sterile

Isolatore sterile

Come apparecchiatura di decontaminazione che separa operatori e macchine e soddisfa i requisiti dell'ambiente di Classe A, l'isolatore sterile è utilizzato principalmente per la protezione di test sterili, erogazione di prodotti sterili e altri processi chiave. È in grado di ridurre i requisiti ambientali o di fondo, di migliorare l'affidabilità dei risultati delle ispezioni, di soddisfare i requisiti delle GMP e della Farmacopea cinesi, delle GMP/FDA dell'UE e delle cGMP/USP-NF e di eseguire operazioni “continue” o “a lotti”.

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Prestazioni e caratteristiche

  1. Nuova tecnologia VHPS:controllano la concentrazione e la saturazione di H2O2; Buona riproducibilità della sterilizzazione; riduzione del tempo di sterilizzazione della camera;
  2. Design modulare:Include camera di trasferimento, camera operativa, raccoglitore di batteri e altri moduli e configurazioni funzionali; facile da installare e trasportare;
  3. Sistema di controllo intelligente:Sistema di controllo PLC+IPC Siemens; allarmi intelligenti di pressione, H2O2 concentrazione della soluzione, temperatura e umidità, velocità dell'aria e altri parametri di monitoraggio; il sistema ha un controllo di accesso multilivello; è conforme ai requisiti della FDA 21 CFR parte 11;
  4. Servizio CDCV:sviluppo del ciclo di sterilizzazione, studi di convalida e servizi;
  5. Rilevatore di perdite di guanti senza fili:rilevatore di perdite di guanti integrato o wireless è opzionale;
  6. Risparmio energetico e riduzione dei consumi:progettazione ottimizzata del sistema di gestione del flusso d'aria; il consumo energetico di otto ore di funzionamento continuo si riduce di 20%;
  7. Monitoraggio in tempo reale dello stato della porta: può monitorare l'apertura della porta online e controllare continuamente la tenuta stagna della porta;
  8. Materiali di produzione di alta qualità: la camera interna è realizzata in 316L o PTFE e il grado di lucidatura della camera è 0,4μm~0,6μm;
  9. Filtro di decomposizione:il modulo di scarico dell'aria può essere dotato di un filtro di decomposizione in grado di ridurre efficacemente il tempo di degradazione dopo l'H2O2 sterilizzazione e ridurre efficacemente il livello di concentrazione dei residui;
  10. Manutenzione semplice: la superficie di manutenzione si trova sul lato anteriore e lo spazio necessario per il laboratorio non è grande.