Prestazioni e caratteristiche

1. Protezione dell'ambiente:fornire un ambiente pulito di classe A per l'intero processo di produzione e funzionamento delle cellule e soddisfare i requisiti di sterilità delle GMP.
2. Nuova tecnologia VHPS: integrato di H₂O₂sistema di decontaminazione biologica per un'efficace bio-decontaminazione delle aree operative e dei canali dei materiali;
3. Design modulare: liberamente combinati più moduli funzionali e configurazioni in base alle esigenze del cliente;
4. Sistema di controllo intelligente:Sistema di controllo PLC+IPC Siemens; allarmi intelligenti di pressione, H₂O₂ concentrazione della soluzione, temperatura e umidità, velocità dell'aria e altri parametri di monitoraggio; il sistema ha un controllo di accesso multilivello; è conforme ai requisiti della FDA 21 CFR parte 11;
5. Monitoraggio ambientale online:rilevamento online dell'ambiente di produzione sterile, conforme ai requisiti normativi, con una maggiore garanzia di sterilità;
6. Rilevatore di perdite di guanti senza fili:rilevatore di perdite di guanti integrato o wireless è opzionale;
7. Risparmio energetico e riduzione dei consumi: installata in un ambiente la cui pulizia è superiore alla classe D, riducendo i costi di costruzione e di funzionamento delle camere bianche di alta classe;
8. Registrazione completa dei dati: configurato con il sistema di controllo per registrare i dati dei parametri chiave e assicurare la tracciabilità
9. Materiali di produzione di alta qualità: la camera interna è realizzata in 316L o PTFE e il grado di lucidatura della camera è 0,4μm~0,6μm;
10. Filtro di decomposizione:il modulo di scarico dell'aria può essere dotato di un filtro di decomposizione in grado di ridurre efficacemente il tempo di degradazione dopo l'H₂O₂ sterilizzazione e ridurre efficacemente il livello di concentrazione dei residui;
11. Servizio CDCV:sviluppo del ciclo di sterilizzazione, studi di convalida e servizi;