Veiktspēja un funkcijas

1. Vides aizsardzība:nodrošina A klases tīru vidi visam šūnu ražošanas un darbības procesam un atbilst GMP sterilitātes prasībām.
2. Jaunā VHPS tehnoloģija: integrēta iztvaicēta H₂O₂bioloģiskās dekontaminācijas sistēma efektīvai darba zonu un materiālu kanālu bioloģiskai dekontaminācijai;
3. Modulāra konstrukcija: brīvi apvienoti vairāki funkcionālie moduļi un konfigurācijas atbilstoši klienta vajadzībām;
4. Inteliģenta vadības sistēma:Siemens PLC+IPC vadības sistēma; inteliģenta spiediena, H₂O₂ šķīduma koncentrācija, temperatūra un mitrums, gaisa ātrums un citi monitoringa parametri; sistēmai ir daudzlīmeņu piekļuves kontrole; atbilst FDA 21 CFR 11. daļas prasībām;
5. Tiešsaistes vides monitorings:sterilas ražošanas vides, kas atbilst normatīvajām prasībām, noteikšana tiešsaistē ar augstāku sterilitātes nodrošinājumu;
6. Bezvadu cimdu noplūdes detektors:integrēts vai bezvadu cimdu noplūdes detektors ir pēc izvēles;
7. Enerģijas taupīšana un patēriņa samazināšana: uzstādītas vidē, kuras tīrības klase ir augstāka par D, tādējādi samazinot augstas klases tīro telpu būvniecības un ekspluatācijas izmaksas;
8. Pilns datu ieraksts: konfigurēts ar kontroles sistēmu, lai reģistrētu galveno parametru datus un nodrošinātu izsekojamību.
9. Augstas kvalitātes ražošanas materiāli: iekšējā kamera ir izgatavota no 316L vai PTFE, un kameras pulēšanas pakāpe ir 0,4 μm ~ 0,6 μm;
10. Dekompozīcijas filtrs:gaisa izplūdes modulis var būt aprīkots ar sadalīšanās filtru, kas var efektīvi saīsināt sadalīšanās laiku pēc H₂O₂ sterilizāciju un efektīvi samazina atlieku koncentrācijas līmeni;
11. CDCV pakalpojums:sterilizācijas ciklu izstrāde, validācijas pētījumi un pakalpojumi;