Leistung und Merkmale

1. Schutz der Umwelt:bieten eine saubere Umgebung der Klasse A für den gesamten Prozess der Zellproduktion und den Betrieb und erfüllen die sterilen Anforderungen der GMP.
2. Neue VHPS-Technologie: integriertes verdampftes H₂O₂biologisches Dekontaminationssystem zur effektiven biologischen Dekontamination von Arbeitsbereichen und Materialkanälen;
3. Modularer Aufbau: frei kombinierbare Funktionsmodule und Konfigurationen je nach Kundenbedarf;
4. Intelligentes Kontrollsystem:Siemens PLC+IPC Steuerungssystem; intelligente Alarme für Druck, H₂O₂ Lösungskonzentration, Temperatur und Luftfeuchtigkeit, Luftgeschwindigkeit und andere Überwachungsparameter; das System verfügt über eine mehrstufige Zugangskontrolle; erfüllt die Anforderungen von FDA 21 CFR Teil 11;
5. Online-Umweltüberwachung:Online-Erkennung einer sterilen Produktionsumgebung, die den gesetzlichen Anforderungen entspricht, mit höherer Sterilitätssicherheit;
6. Drahtloser Handschuh-Leckdetektor:Ein integrierter oder drahtloser Handschuh-Dichtheitssensor ist optional;
7. Energieeinsparung und Verbrauchsreduzierung: die in einer Umgebung installiert werden, deren Reinheit über der Klasse D liegt, wodurch die Kosten für den Bau und den Betrieb hochwertiger Reinräume gesenkt werden;
8. Vollständiger Datensatz: konfiguriert mit einem Kontrollsystem zur Aufzeichnung wichtiger Parameterdaten und zur Gewährleistung der Rückverfolgbarkeit
9. Hochwertige Fertigungsmaterialien: die innere Kammer besteht aus 316L oder PTFE, und der Poliergrad der Kammer beträgt 0,4μm~0,6μm;
10. Zersetzungsfilter:das Abluftmodul mit einem Zersetzungsfilter ausgestattet werden kann, kann die Abbauzeit nach H₂O₂ Sterilisation und wirksame Verringerung der Rückstandskonzentration;
11. CDCV-Dienst:Entwicklung von Sterilisationszyklen, Validierungsstudien und Dienstleistungen;