Professional aseptik to'ldirish liniyasi ishlab chiqaruvchisi · Kalitga tayyor yechimlar

GMP hujayra dori tayyorlash stansiyasi

GMP hujayra dori tayyorlash stansiyasi

GMP hujayra dori tayyorlash stansiyasi mijoz jarayoniga muvofiq A sinf muhitida asosiy asbob-uskunalar bilan jihozlanishi mumkin bo'lib, ergonomik va boshqarilishi osondir. U hujayra tayyorlashning butun jarayonida sterillikni kafolatlaydi va ajratish hamda ekstraksiya kabi turli operatsiyalarni amalga oshiradi. O'z-o'zini rivojlantirgan boshqaruv tizimi bilan birgalikda u hujayra terapevtik dorilarni partiyali ishlab chiqarish va klinik sinovlar uchun mos keladi. Bu GMPning steril ishlab chiqarish talablariga javob beradigan yopiq integratsiyalashgan ish tizimidir. Bundan tashqari, u an'anaviy GMP laboratoriyasini almashtirib, bir nechta funksional uskunalarni birlashtirib, steril muhitni ta'minlaydi.

,

Ish faoliyati va xususiyatlari

  1. Atrof-muhitni muhofaza qilish:Hujayra ishlab chiqarish va ekspluatatsiya qilishning butun jarayoni uchun A sinf toza muhitni ta'minlash va GMPning sterillik talablariga javob berish.
  2. Yangi VHPS texnologiyasi: integratsiyalashgan bug'langan H2O2operatsion zonalar va material kanallarni samarali bio-dezinfektsiya qilish uchun biologik dezinfektsiya tizimi;
  3. Modulyar dizayn: mijozning ehtiyojlariga muvofiq bir nechta funksional modullar va konfiguratsiyalarni erkin kombinatsiyaladi;
  4. Aqlli boshqaruv tizimi:Siemens PLC+IPC boshqaruv tizimi; bosim va H bo'yicha aqlli signalizatsiya2O2 eritma konsentratsiyasi, harorat va namlik, havo tezligi va boshqa monitoring parametrlari; tizim ko'p darajali kirish nazoratiga ega; FDA 21 CFR 11-bo'lim talablariga muvofiq;
  5. Onlayn atrof-muhit monitoringi:Regulyativ talablarga muvofiq, yuqori sterillik kafolati bilan steril ishlab chiqarish muhitining onlayn aniqlanishi;
  6. Simsiz qo'lqop oqish detektori:integratsiyalashgan yoki simsiz qo'lqop oqish detektori ixtiyoriy;
  7. Energiyani tejash va iste'molni kamaytirish: D sinfdan yuqori tozalik darajasiga ega muhitga o'rnatilgan bo'lib, yuqori sinf toza xonalarni qurish va ekspluatatsiya qilish xarajatlarini kamaytiradi;
  8. To'liq ma'lumot yozuvi: Kalit parametr ma'lumotlarini qayd etish va izchillikni ta'minlash uchun boshqaruv tizimi bilan sozlangan
  9. Yuqori sifatli ishlab chiqarish materiallari: Ichki kamera 316L yoki PTFE dan yasalgan bo'lib, kameraning silliqlash darajasi 0,4μm~0,6μm;
  10. Parchalanish filtri:Havoni chiqarish moduli parchalanish filtri bilan jihozlanishi mumkin, bu esa degradatsiya vaqtini samarali qisqartiradi.2O2 sterilizatsiya, va qoldiqlarning konsentratsiya darajasini samarali kamaytirish;
  11. CDCV xizmati:sterilizatsiya tsiklini ishlab chiqish, tasdiqlash tadqiqotlari va xizmatlari;