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Steriler Isolator

Steriler Isolator
Steriler Isolator
Steriler Isolator

Steriler Isolator

Als Dekontaminationsgerät, das Bediener und Maschinen voneinander trennt und die Anforderungen der Klasse A erfüllt, wird der sterile Isolator hauptsächlich zum Schutz von Steriltests, steriler Produktabgabe und anderen wichtigen Prozessen eingesetzt. Er kann die Anforderungen an den Hintergrund oder die Umgebung reduzieren, die Zuverlässigkeit der Inspektionsergebnisse verbessern, die Anforderungen von China GMP und Pharmakopöe, EU GMP/FDA und cGMP/USP-NF erfüllen und kann einen “kontinuierlichen” oder “Batch”-Betrieb durchführen.

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Leistung und Merkmale

  1. Neue VHPS-Technologie:kontrollieren die Konzentration und Sättigung von H2O2; gute Reproduzierbarkeit der Sterilisation; Verkürzung der Sterilisationszeit der Kammer;
  2. Modularer Aufbau:mit Transferkammer, Betriebskammer, Bakterienkollektor und anderen Funktionsmodulen und Konfigurationen; einfach zu installieren und zu transportieren;
  3. Intelligentes Kontrollsystem:Siemens PLC+IPC Steuerungssystem; intelligente Alarme für Druck, H2O2 Lösungskonzentration, Temperatur und Luftfeuchtigkeit, Luftgeschwindigkeit und andere Überwachungsparameter; das System verfügt über eine mehrstufige Zugangskontrolle; erfüllt die Anforderungen von FDA 21 CFR Teil 11;
  4. CDCV-Dienst:Entwicklung von Sterilisationszyklen, Validierungsstudien und Dienstleistungen;
  5. Drahtloser Handschuh-Leckdetektor:Ein integrierter oder drahtloser Handschuh-Dichtheitssensor ist optional;
  6. Energieeinsparung und Verbrauchsreduzierung:optimiertes Design des Luftstromhandlingsystems; der Energieverbrauch bei achtstündigem Dauerbetrieb sinkt um 20%;
  7. Überwachung des Türstatus in Echtzeit: Es kann die Türöffnung online überwachen und die Luftdichtigkeit der Tür ständig kontrollieren;
  8. Hochwertige Fertigungsmaterialien: die innere Kammer besteht aus 316L oder PTFE, und der Poliergrad der Kammer beträgt 0,4μm~0,6μm;
  9. Zersetzungsfilter:das Abluftmodul mit einem Zersetzungsfilter ausgestattet werden kann, kann die Abbauzeit nach H2O2 Sterilisation und wirksame Verringerung der Rückstandskonzentration;
  10. Einfache Wartung: die Wartungsfläche befindet sich an der Vorderseite, und der Platzbedarf für das Labor ist nicht groß.

 

 

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