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Aislador estéril

Aislador estéril

Como equipo de descontaminación que separa a los operarios de las máquinas y cumple los requisitos del entorno de clase A, el aislador estéril se utiliza principalmente para la protección de pruebas estériles, dispensación de productos estériles y otros procesos clave. Puede reducir los requisitos de fondo o de entorno, mejorar la fiabilidad de los resultados de inspección, cumplir los requisitos de GMP y Farmacopea de China, GMP/FDA de la UE y cGMP/USP-NF, y puede llevar a cabo un funcionamiento “continuo” o “por lotes”.

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Prestaciones y características

  1. Nueva tecnología VHPS:controlan la concentración y la saturación de H2O2; buena reproducibilidad de la esterilización; acorta el tiempo de esterilización de la cámara;
  2. Diseño modular:Incluye cámara de transferencia, cámara de operación, colector de bacterias y otros módulos y configuraciones funcionales; fácil de instalar y transportar;
  3. Sistema de control inteligente:Sistema de control Siemens PLC+IPC; alarmas inteligentes de presión, H2O2 concentración de la solución, temperatura y humedad, velocidad del aire y otros parámetros de monitorización; el sistema dispone de control de acceso multinivel; cumple los requisitos de la FDA 21 CFR parte 11;
  4. Servicio CDCV:desarrollo de ciclos de esterilización, estudios de validación y servicios;
  5. Detector inalámbrico de fugas en guantes:El detector de fugas de guantes integrado o inalámbrico es opcional;
  6. Ahorro de energía y reducción del consumo:diseño optimizado del sistema de tratamiento del flujo de aire; el consumo de energía de un funcionamiento continuo de ocho horas se reduce en 20%;
  7. Supervisión en tiempo real del estado de la puerta: puede supervisar la apertura de la puerta en línea y controlar continuamente la estanqueidad de la puerta;
  8. Materiales de fabricación de alta calidad: la cámara interior está hecha de 316L o PTFE, y el grado de pulido de la cámara es de 0,4μm~0,6μm;
  9. Filtro de descomposición:el módulo de escape de aire puede estar equipado con un filtro de descomposición puede acortar eficazmente el tiempo de degradación después de H2O2 esterilización, y reducir eficazmente el nivel de concentración de residuos;
  10. Mantenimiento sencillo: la superficie de mantenimiento está en la parte delantera, y el espacio necesario para el laboratorio no es grande.