Professionele Aseptische Vullijn Fabrikant - Turnkey Oplossingen

Steriele isolator

Steriele isolator

Als ontsmettingsmateriaal dat operatoren en machines scheidt en aan de vereisten van Klasse A milieu voldoet, wordt de steriele isolator hoofdzakelijk gebruikt voor de bescherming van het steriele testen, het steriele product uitdelen en ander zeer belangrijk proces. Het kan de achtergrond- of omgevingsvereisten verminderen, de betrouwbaarheid van inspectieresultaten verbeteren, voldoen aan de vereisten van China GMP en Pharmacopoeia, EU GMP/FDA en cGMP/USP-NF, en kan “continue” of “batch” werking uitvoeren.

,

Prestaties en functies

  1. Nieuwe VHPS-technologie:de concentratie en verzadiging van H2O2; goede sterilisatiereproduceerbaarheid; verkort de sterilisatietijd van de kamer;
  2. Modulair ontwerp:inclusief overdrachtskamer, operatiekamer, bacteriecollector en andere functionele modules en configuraties; eenvoudig te installeren en te vervoeren;
  3. Intelligent besturingssysteem:Siemens PLC+IPC-besturingssysteem; intelligente alarmen voor druk, H2O2 oplossingconcentratie, temperatuur en vochtigheid, luchtsnelheid en andere bewakingsparameters; het systeem heeft toegangscontrole op meerdere niveaus; voldoet aan de vereisten van FDA 21 CFR deel 11;
  4. CDCV-dienst:sterilisatiecyclusontwikkeling, validatiestudies en -diensten;
  5. Draadloze handschoenlekkagedetector:Geïntegreerde of draadloze handschoenleksensor is optioneel;
  6. Energiebesparing en verbruiksvermindering:geoptimaliseerd ontwerp van luchtstroombehandelingssysteem; energieverbruik van acht uur continubedrijf daalt met 20%;
  7. Real-time bewaking van de deurstatus: Het kan de deuropening online bewaken en continu de luchtdichte afsluiting van de deur controleren;
  8. Hoogwaardige productiematerialen: de binnenkamer is gemaakt van 316L of PTFE en de polijstgraad van de kamer is 0,4 μm ~ 0,6 μm;
  9. Decompositiefilter:de luchtafvoermodule kan worden uitgerust met een ontbindingsfilter kan de afbraaktijd na H2O2 sterilisatie en verminderen effectief de concentratie van residuen;
  10. Eenvoudig onderhoud: het onderhoudsoppervlak bevindt zich aan de voorkant en de benodigde ruimte voor het laboratorium is niet groot.