Профессиональный производитель асептических линий розлива - решения под ключ

Стерильный изолятор

Стерильный изолятор

Как оборудование для обеззараживания, разделяющее операторов и машины и соответствующее требованиям среды класса А, стерильный изолятор в основном используется для защиты стерильных испытаний, выдачи стерильных продуктов и других ключевых процессов. Он может снизить требования к фону или окружающей среде, повысить надежность результатов проверки, соответствовать требованиям китайской GMP и Фармакопеи, EU GMP/FDA и cGMP/USP-NF, а также может осуществлять “непрерывную” или “порционную” работу.

,

Характеристики и особенности

  1. Новая технология VHPS:контролируют концентрацию и насыщенность H2O2; хорошая воспроизводимость стерилизации; сокращение времени стерилизации камеры;
  2. Модульная конструкция:Включает камеру переноса, рабочую камеру, коллектор бактерий и другие функциональные модули и конфигурации; легко устанавливается и транспортируется;
  3. Интеллектуальная система управления:Система управления Siemens PLC+IPC; интеллектуальная сигнализация давления, H2O2 концентрация раствора, температура и влажность, скорость движения воздуха и другие параметры мониторинга; система имеет многоуровневый контроль доступа; соответствует требованиям FDA 21 CFR часть 11;
  4. Служба CDCV:разработка стерилизационных циклов, валидационные исследования и услуги;
  5. Беспроводной детектор утечки перчаток:Встроенный или беспроводной детектор утечки перчаток - опция;
  6. Экономия энергии и снижение потребления:оптимизированная конструкция системы обработки воздушного потока; энергопотребление при восьмичасовой непрерывной работе снижается на 20%;
  7. Контроль состояния двери в режиме реального времени: Он может контролировать открытие двери в режиме онлайн и непрерывно следить за герметичностью двери;
  8. Высококачественные материалы изготовления: Внутренняя камера изготовлена из 316L или PTFE, степень полировки камеры составляет 0,4 мкм~0,6 мкм;
  9. Фильтр разложения:модуль вытяжки воздуха может быть оснащен фильтром разложения может эффективно сократить время разложения после H2O2 стерилизации и эффективно снижают уровень концентрации остатков;
  10. Простое обслуживание: Поверхность для обслуживания находится спереди, и пространство, необходимое для лаборатории, невелико.