Profesionāls aseptiskās uzpildes līnijas ražotājs - "līdz atslēgai" risinājumi

Sterils izolators

Sterils izolators

Sterilo izolatoru kā dekontaminācijas iekārtu, kas atdala operatorus un iekārtas un atbilst A klases vides prasībām, galvenokārt izmanto sterilas testēšanas, sterilu produktu izsniegšanas un citu svarīgu procesu aizsardzībai. Tas var samazināt fona vai vides prasības, uzlabot pārbaužu rezultātu ticamību, atbilst Ķīnas LRP un Farmakopejas, ES LRP/FDA un cGMP/USP-NF prasībām, kā arī var veikt “nepārtrauktu” vai “sērijveida” darbību.

,

Veiktspēja un funkcijas

  1. Jaunā VHPS tehnoloģija:kontrolē H2O2; laba sterilizācijas reproducējamība; saīsina kameras sterilizācijas laiku;
  2. Modulāra konstrukcija:ieskaitot pārsūtīšanas kameru, darbības kameru, baktēriju kolektoru un citus funkcionālos moduļus un konfigurācijas; viegli uzstādāms un transportējams;
  3. Inteliģenta vadības sistēma:Siemens PLC+IPC vadības sistēma; inteliģenta spiediena, H2O2 šķīduma koncentrācija, temperatūra un mitrums, gaisa ātrums un citi monitoringa parametri; sistēmai ir daudzlīmeņu piekļuves kontrole; atbilst FDA 21 CFR 11. daļas prasībām;
  4. CDCV pakalpojums:sterilizācijas ciklu izstrāde, validācijas pētījumi un pakalpojumi;
  5. Bezvadu cimdu noplūdes detektors:integrēts vai bezvadu cimdu noplūdes detektors ir pēc izvēles;
  6. Enerģijas taupīšana un patēriņa samazināšana:optimizēta gaisa plūsmas apstrādes sistēmas konstrukcija; enerģijas patēriņš astoņu stundu nepārtrauktai darbībai samazināts par 20%;
  7. Durvju stāvokļa uzraudzība reāllaikā: tā var tiešsaistē uzraudzīt durvju atvēršanu un nepārtraukti kontrolēt durvju hermētiskumu;
  8. Augstas kvalitātes ražošanas materiāli: iekšējā kamera ir izgatavota no 316L vai PTFE, un kameras pulēšanas pakāpe ir 0,4 μm ~ 0,6 μm;
  9. Dekompozīcijas filtrs:gaisa izplūdes modulis var būt aprīkots ar sadalīšanās filtru, kas var efektīvi saīsināt sadalīšanās laiku pēc H2O2 sterilizāciju un efektīvi samazina atlieku koncentrācijas līmeni;
  10. Vienkārša apkope: apkopes virsma ir priekšpusē, un laboratorijai nepieciešamā vieta nav liela.