Tās galvenās funkcijas ir:
Sterilitātes nodrošināšana: Lai novērstu mikrobioloģisko piesārņojumu, sterilu preparātu (piemēram, injekciju un bioloģisko produktu) ražošanā jāuztur A klases tīra vide.
Krusteniskās kontaminācijas novēršana un kontrole: Ražojot API vai ļoti aktīvas zāles (piemēram, citotoksiskas zāles un hormonus), jānovērš kaitīgo vielu noplūde un jāaizsargā personāla un vides drošība.
Procesa stabilitāte: Samaziniet cilvēka iejaukšanos un vides svārstību ietekmi uz produkta kvalitāti.

Veiktspēja un funkcijas

1. Visaptverošs produktu portfelis:izolācijas sistēmas ūdens injekciju, pulvera injekciju, iepriekš uzpildītu šļirču un sterilu pulveru ražošanas līnijām;
2. Stabila un uzticama vide:uzticama un stabila A klases vide, kas atbilst cGMP, FDA, ISO, ISPE un farmakopejas prasībām;
3. Jaunā VHPS tehnoloģija:jaunāko H₂O₂ sterilizācijas sistēma, ar kuru var panākt ātru sterilizāciju, kontrolēt H₂O₂, ar labu sterilizācijas reproducējamību;
4. Inteliģenta vadības sistēma:Siemens PLC+IPC vadības sistēma; inteliģenta spiediena, H₂O₂ šķīduma koncentrācija, temperatūra un mitrums, gaisa ātrums un citi monitoringa parametri; sistēmai ir daudzlīmeņu piekļuves kontrole; atbilst FDA 21 CFR 11. daļas prasībām;
5. Neatkarīgs temperatūras un mitruma kontroles režīms:ar iebūvētu neatkarīgu gaisa kondicionēšanas sistēmu var nodrošināt, ka ārējā vide neietekmē kameras iekšējo temperatūru un mitrumu;
6. MOCK-UP:pilnu koka modeļa verifikācijas pakalpojumu, ergonomiskas ekspluatācijas kvalifikācijas un 3D modeļa attēlošanas pakalpojumu projekta vidū.
7. Sterilizācijas procesa izstrādes atbalsts: var sniegt visa procesa sterilizācijas cikla izstrādes kvalifikācijas un validācijas pakalpojumus;
8. Pielāgošana:atbalstīt pielāgotu izolācijas sistēmu projektēšanu un nodrošināt sistemātiskus slēgtas izolācijas risinājumus un CE sertifikācijas pakalpojumus;
9. Integrēta monitoringa sistēma: integrētas temperatūras un mitruma, diferenciālā spiediena, gaisa ātruma, H₂O₂koncentrāciju, optisko režģi, daļiņas un gaisā esošās dzīvotspējīgās baktērijas u. c.;
10. Vairāki sterili pārneses šķīdumi:Lai apmierinātu klientu daudzveidīgās ražošanas vajadzības, ir pieejami vairāki un kombinēti sterilas pārneses risinājumi;
11. Pilna dzīves cikla atbalsts:konsultācijas, projekta izstrāde, instalācijas shēmas izstrāde un verifikācijas izstrāde u. c.;
12. Bezvadu cimdu noplūdes detektors: pēc izvēles ir pieejams daudzgalvains vadu cimdu noplūdes detektors vai bezvadu cimdu noplūdes detektors;
13. CDCV pakalpojums:sterilizācijas ciklu izstrāde, validācijas pētījumi un pakalpojumi;