Ses principales fonctions sont les suivantes
Assurance de la stérilité : Lors de la production de préparations stériles (telles que les injections et les produits biologiques), maintenir un environnement propre de classe A afin d'éviter toute contamination microbienne.
Prévention et contrôle de la contamination croisée : Lors de la production d'IPA ou de médicaments hautement actifs (tels que les médicaments cytotoxiques et les hormones), il convient d'éviter les fuites de substances nocives et de protéger la sécurité du personnel et de l'environnement.
Stabilité des processus : Réduire l'intervention humaine et l'impact des fluctuations environnementales sur la qualité des produits.

Performances et caractéristiques

1. Un portefeuille de produits complet :systèmes d'isolation pour l'injection d'eau, l'injection de poudre, les seringues pré-remplies et les lignes de production de poudre stérile ;
2. Environnement stable et fiable :environnement fiable et stable de classe A, qui répond aux exigences cGMP, FDA, ISO, ISPE et de la pharmacopée ;
3. Nouvelle technologie VHPS :le dernier H₂O₂ qui permet une stérilisation rapide, le contrôle de la concentration et de la saturation en H₂O₂, avec une bonne reproductibilité de la stérilisation ;
4. Système de contrôle intelligent :Système de contrôle Siemens PLC+IPC ; alarmes intelligentes de pression, H₂O₂ la concentration de la solution, la température et l'humidité, la vitesse de l'air et d'autres paramètres de surveillance ; le système dispose d'un contrôle d'accès à plusieurs niveaux ; il est conforme aux exigences de la FDA 21 CFR part 11 ;
5. Mode de contrôle indépendant de la température et de l'humidité :Grâce au système de climatisation indépendant intégré, la température et l'humidité internes de la chambre ne sont pas affectées par l'environnement extérieur ;
6. MOCK-UP :service complet de vérification du modèle en bois, qualification ergonomique du fonctionnement et service d'affichage du modèle en 3D au milieu du projet.
7. Soutien au développement des processus de stérilisation : des services de qualification et de validation pour le développement du cycle de stérilisation de l'ensemble du processus peuvent être fournis ;
8. Personnalisation :prendre en charge la conception de systèmes d'isolation personnalisés et fournir des solutions systématiques d'isolation en circuit fermé ainsi que des services de certification CE ;
9. Système de surveillance intégré : des systèmes intégrés de surveillance de la température et de l'humidité, de la pression différentielle, de la vitesse de l'air, de H₂O₂concentration, réseau optique, particules et bactéries viables en suspension dans l'air, etc ;
10. Plusieurs solutions de transfert stériles :Des solutions de transfert stérile multiples et combinées sont disponibles pour répondre aux besoins de production diversifiés des clients ;
11. Soutien tout au long du cycle de vie :couvrant la consultation, la conception de projets, la conception de schémas d'installation et la conception de vérification, etc ;
12. Détecteur de fuites sans fil pour gants : Un détecteur de fuites de gants filaire à têtes multiples ou un détecteur de fuites de gants sans fil est disponible en option ;
13. Service CDCV :le développement de cycles de stérilisation, les études de validation et les services ;