Aplicación principal

El agua purificada se utiliza principalmente para estándares de agua de alta demanda, como productos electrónicos, medicamentos, productos sanitarios, alimentos, etc. El agua cruda debe cumplir con los estándares de agua potable. Después de la filtración, ósmosis inversa (RO), esterilización y otros procesos, el agua purificada se bombea al punto de agua mediante transporte externo para completar todo el proceso de preparación: el sistema está hecho de acero inoxidable y puede ser efectivamente resistente a la oxidación. Está equipado con tecnología avanzada de sistema de ósmosis inversa y equipado con dispositivos de esterilización antes del punto de agua para mejorar la seguridad del agua con el fin de satisfacer las necesidades de hospitales, empresas farmacéuticas, productos de salud, alimentos y producción de soluciones intravenosas, y puede cumplir con la edición 2015 de la Farmacopea China y las normas GMP nacionales. Los métodos de desinfección del sistema de equipos de agua purificada farmacéutica incluyen pasteurización, desinfección con ozono y desinfección química según las necesidades reales;

La máquina de agua destilada de efecto múltiple adopta un proceso de purificación química y microbiana del agua cruda mediante el método de fase gas-líquido y el método de separación. En este proceso, el agua se evapora, el vapor se elimina del agua y el agua no evaporada que regresa disuelve sólidos, sustancias no volátiles e impurezas poliméricas. En el proceso de evaporación, las impurezas de bajo peso molecular pueden ser transportadas en forma de neblina de agua o gotas de agua en el vapor evaporado por el agua, por lo que se necesita un dispositivo de separación para eliminar la fina neblina de agua y las impurezas arrastradas. Esto incluye endotoxina. El vapor purificado se condensa en agua para inyección y el contenido de endotoxina se puede reducir mediante destilación al menos en un 99,99%;

El vapor puro suele ser vapor preparado a partir de agua purificada mediante un generador de vapor puro o el evaporador de primer efecto de una máquina de agua destilada multiefecto. Tanto el agua desionizada como el agua purificada se pueden utilizar como agua cruda de un generador de vapor puro. Después de la evaporación, separación (eliminación de contaminantes como partículas y endotoxinas bacterianas), pueden transportarse al punto de uso bajo cierta presión;

El sistema de distribución de agua está diseñado de acuerdo con las necesidades reales de los clientes y los requisitos de desinfección, según las pautas de ingeniería GMP, ISPE y las especificaciones de la FDA, tiene estructura de marco, ahorro de espacio, plug and play, fácil instalación, preinstalación y confirmación de operación en planta de fabricación y todas las tuberías son de acero inoxidable 316, sin ángulo muerto, conexión de mandril sanitario, superficie de contacto de todos los productos, rugosidad (Ra) inferior a 0,6 pm y puede lograr control de temperatura, evitar la reproducción de bacterias y cumplir con los requisitos de la FDA;

Actuación

1. Características de los Equipos de Agua Purificada:

▶ La calidad del agua cumple con los requisitos de las normas de la farmacopea china y de la FDA: operación completamente automática del equipo y procedimientos de procesamiento completamente automáticos con condiciones (por ejemplo, retrolavado, regeneración, decapado, procedimientos de desinfección); Los equipos de monómero y tuberías cumplen con los requisitos GMP (por ejemplo, esterilizador de equipos de tratamiento final, filtro de membrana, tanque de agua terminal, tuberías, todas con materiales de 316 L, tuberías de equipos de pretratamiento que utilizan materiales SUS304).

▶ Estándar de calidad del agua purificada: conductividad ≤0,5μs/cm; TOC≤200 ppb; microbiano ≤10 ufc/ml;

▶ Para facilitar el desmontaje, sustitución y limpieza de piezas, el diseño del actuador debe ser estandarizado, universal y sistemático;

▶ La superficie de las paredes interior y exterior de la máquina de agua purificada es lisa y plana sin ángulos muertos ni ángulos ciegos, lo que es fácil de limpiar y evita la reproducción de bacterias y microorganismos;

▶ Adopte un diseño de módulo y un diseño de conexión rápida, fácil de instalar y mantener;

▶ La superficie de las piezas está tratada con cromado, resistente al óxido y a la corrosión;

▶ Fabricado principalmente en acero inoxidable y otros materiales no contaminantes de calidad del agua;

▶ El período de almacenamiento del agua purificada en el tanque de almacenamiento no debe exceder las 24 horas para evitar que el largo tiempo de residencia del agua purificada afecte la calidad del agua;

▶ El sistema de visualización operativo puede mostrar diferentes estados, como descarga, escasez de agua, agua llena, revisión, etc., al mismo tiempo a través del sistema de alarma acústico-óptico para alarmas;

▶ El sistema puede ajustar automáticamente la capacidad de producción del sistema durante la producción y circulación de agua y reducir el consumo de energía del equipo;

▶ El sistema de agua purificada se puede configurar con un diseño de válvula multicanal para cumplir con los requisitos de ángulo muerto cero del proceso;

▶ El sistema de agua purificada puede equiparse con autoinspección, reinicio automático por falla de energía, protección de alta y baja presión, protección contra escasez de agua y otras funciones;

▶ Los sistemas de agua purificada se pueden configurar como sistemas RO o sistemas EDI;

▶ El sistema de agua purificada puede equiparse con un dispositivo de recuperación de agua concentrada parcial y la tasa de recuperación general del sistema es superior al 80%;

▶ A través del controlador de programación para control automático, el uso de un sistema de visualización de operación humanizado, conveniente para que los usuarios comprendan intuitivamente la información relevante y conveniente para completar la operación;

▶ Se puede personalizar según las necesidades reales de los clientes;

2. Rendimiento de los equipos de agua destilada multiefecto:

▶ Todo el equipo está fabricado en acero inoxidable 316 L, la superficie de trabajo está decapada y pasivada;

▶ Capacidad: 120-5000 L/h

▶ Estándar de agua para inyección: conductividad ≤0,5μs/cm; TOC≤200 ppb; microbiano ≤ dentro de 10 ufc/100 ml; toxicidad 0,25 UE/ml;

▶ Operación confiable del equipo, calidad estable del agua;

▶ Gracias a una boquilla atomizadora especial, el agua bruta se atomiza y se distribuye de manera uniforme, y se elimina de forma continua y eficaz antes de que se evapore la película descendente;

▶ La columna de destilación, de diseño especial, incorpora la nueva tecnología de conexiones de expansión, garantiza la calidad del acero inoxidable y asegura el funcionamiento estable del equipo a largo plazo;

▶ Método de separación en varias etapas para obtener agua de inyección de alta calidad;

▶ Soldadura automática de carriles de tubos de acero inoxidable 316 L con pulido espejo, brida limpia y junta de grado farmacéutico;

▶ Con lana de roca para el aislamiento térmico, recubierta con una capa protectora de acero inoxidable 304 de acabado semibrillante y un marco de acero inoxidable; ;

▶ Equipo de agua destilada con múltiples funciones, basado en el concepto de autodesinfección y autoesterilización, que cumple plenamente con los requisitos de las buenas prácticas de fabricación (GMP);

▶ Se puede personalizar según las necesidades reales de los clientes;

3. Rendimiento de los equipos de vapor puro:

▶ El vapor puro requiere una respuesta rápida, pasando del modo de espera a la potencia máxima en menos de 30 segundos, lo que reduce considerablemente el ciclo de esterilización;

▶ Precisión en la presión de salida del vapor puro y en el control de la temperatura, con una fluctuación inferior a ±5%;

▶ Puede funcionar sin supervisión, lo que lo hace adecuado para el uso simultáneo en múltiples puntos de esterilización con diferentes necesidades;

▶ Capacidad: 100-5000 l/h;

▶ Proporción habitual de eliminación de residuos: 2-8 % (%)

▶ Capacidad ajustada mediante el control PID proporcional; ;

▶ Rango de presión de salida del vapor puro: 2-5 bar

▶ La calidad del vapor puro cumple los requisitos relativos al contenido de gases no condensables, la sequedad y el sobrecalentamiento, tal y como se definen en la norma HTM2010 (EN 285);

▶ Se puede personalizar según las necesidades reales de los clientes;

4. Rendimiento del sistema de distribución de agua

▶ Diseño modular PW/WFI, estructura compacta, fácil manejo y mantenimiento;

▶ Se puede personalizar el funcionamiento de la bomba de circulación con conversión de frecuencia en múltiples ciclos, así como el diseño y el funcionamiento del proceso del sistema de acuerdo con las directrices de las buenas prácticas de fabricación (GMP) y de la ISPE;

▶ Válvula de descarga de la cámara de la bomba de distribución sin ángulo muerto;

▶ Sistema de control automático de la distribución de almacenamiento, limpieza y desinfección en línea;

▶ Desinfección con agua caliente y ozono para el suministro de agua purificada

▶ Desinfección con agua supercaliente o vapor puro para el sistema de distribución de agua de inyección

▶ Diseño y construcción de soluciones integradas, como sistemas de agua purificada, agua de inyección, vapor puro, aire comprimido y nitrógeno, que satisfacen las necesidades de las empresas farmacéuticas;

▶ El sistema de control puede equiparse con funciones de generación automática de informes y registros electrónicos, seguimiento de auditorías, mantenimiento inteligente, resolución remota de problemas y otras funciones;