Tayyorlash tizimining tasnifi:

1) Umumiy tayyorlash tizimi: Bu umumiy kichik molekulyar kimyoviy preparatlarni tayyorlash uchun ishlatiladi, masalan, suvli in'ektsiya, liofilizatsiyalangan kukunli in'ektsiya va hokazo.

2) Murakkab preparat tayyorlash tizimi: u suspenziyalar, emulsiyalar, liposomalar, mikrosferalar va boshqa maxsus preparatlar kabi murakkab jarayonli preparatlarni ishlab chiqarishda qo'llaniladi.

3) Biologik tayyorlash tizimi: Bu biologik muhandislik texnologiyasini qo'llagan holda turli mahsulotlarni tayyorlash uchun ishlatiladi, masalan, antitelolar, vaksinalar, qon mahsulotlari, rekombinant oqsillar va boshqalarning yarim tayyor mahsulotlarini tayyorlashda; shuningdek, o'sish muhitini, tozalash buferini va boshqa yordamchi suyuqliklarni tayyorlashda ham foydalanish mumkin.

4) CIP stansiyasi tizimi: U turli tayyorlash va bioreaktor tizimlarining tanklari hamda quvurlarini onlayn tozalashda yordam berish uchun mo'ljallangan bo'lib, alohida boshqarilishi yoki boshqa tizimlar bilan integratsiya qilinishi mumkin.

Tayyorlash tizimining ish faoliyati xususiyatlari:

Umumiy tayyorlov tizimi

1. Tizim to'liq avtomatik, modulli dizaynga ega bo'lib, uning keyingi o'rnatilishi va texnik xizmat ko'rsatishi qulay.
2. CIP va SIP avtomatik boshqaruv tizimi bitta tugma bosilishi bilan yoqilishi mumkin, u tozalash va sterilizatsiya yakunini avtomatik aniqlaydi hamda retsept boshqaruvi, elektron imzo, elektron yozuvlar, audit izini kuzatish va boshqa kompyuter funksiyalariga ega.
3. Uskuna ishlayotganda dori-darmonlarning asosiy jarayon parametrlarini (masalan, harorat, erigan kislorod, pH va boshqalar) nazorat ostida ishlab chiqarishni amalga oshirishi, shuningdek, belgilangan parametrlardan tashqaridagi maxsus sharoitlarda ularni avtomatik aniqlab, ogohlantirish signalini berishi mumkin, bu esa dori-darmonlarning sifat muammolarini oldini olishga yordam beradi.
4. Tizim ASME BPE va GMP dizayn kontseptsiyalariga muvofiq bo'lib, 3D ko'r-burchak talablarini qondiradi hamda kam qoldiq va uzluksiz ishlab chiqarishni ta'minlaydi.
5. Uskunalarni fabrikamizda ishlab chiqarishdan oldin, tizimdagi quvurlar, klapanlar, asbob-uskunalar va boshqalarning joylashuvini optimallashtirish uchun har bir holatga mos uch o'lchovli dizayn o'tkazamiz, bu esa uskuna ishlashini foydalanuvchi uchun qulayroq qiladi.

Murakkab tayyorlash tizimi

1. Biz ANSYS suyuqlik tahlili dasturidan foydalanib, tankdagi suyuqlikning haqiqiy holatini simulyatsiya qilamiz va buning asosida mos agitatorlar hamda kesish moslamalarini tanlaymiz, shunda laboratoriya jarayonini katta hajmli ishlab chiqarishga muammosiz ko'chirishni ta'minlaymiz.
2. Biz emulsiyalash samaradorligini ta'minlash uchun yog' va suv fazalarining aralash nisbatini qat'iy nazorat qilish maqsadida yuqori aniqlikdagi yog' va suv fazalarini o'tkazuvchi nasoslardan foydalanamiz.
3. Agar farmatsevtika mahsulotlarini ishlab chiqarish uchun xavfli xomashyo mavjud bo'lsa, biz dori-darmon tayyorlash tizimining xomashyo quyish bo'limida izolyatorlarni o'rnatamiz, bu orqali faol modda (API) quyish jarayonining steriligi va xodimlarning himoyasini ta'minlaymiz.
4. Aralashtirish tankalari juda past minimal aralashtirish hajmlariga erishish uchun maxsus shakldagi dizaynlarda mavjud.
5. Suspenziya mahsulotlari uchun biz uzoq muddatli to'ldirish natijasida dori vositasidagi suspenziyalangan zarralarning cho'kishi tufayli mahsulot tarkibining nomutanosib bo'lishining oldini olish maqsadida aylanma quvur dizaynini qo'llaymiz.

Biologik tayyorlash tizimi

1. Tayyorlash tizimi fermentatsiya tizimi va tozalash tizimi bilan aloqada bo'lib, madaniy muhit va tozalangan yordamchi suyuqlikni belgilangan joyga avtomatik yetkazib bera oladi hamda moslashuvchan tarzda o'zgartirilishi mumkin.
2. Tayyorlash tizimining po'lat ramkasi va tanklari mos ravishda C va B sinf hududlariga joylashtirilishi mumkin, bu xodimlar tomonidan ishlash paytida ifloslanish xavfini kamaytiradi.
3. Uskunaning asosiy qismlarida biz ikki yo'nalishli klapanlar va klapanlarga bo'lgan aks-signal blokidan foydalanamiz, shunda tozalash va material quvurlari o'rtasida aralashish xavfi bo'lmaydi.
4. Tizim aseptik yig'ish tanki bilan jihozlangan va suyuqlik filtr kartrijini SIPdan so'ng, Yevropa Ittifoqi GMP va FDA talablariga muvofiq onlayn integritet sinovidan o'tkazish mumkin.

Uskuna SCADA avtomatik boshqaruv tizimini qo'llaydi, bu tizim maydondagi uskuna va jihozlarni istalgan vaqtda kuzatib, boshqarishga, shuningdek markaziy boshqaruv xonasida ma'lumotlarni yig'ish, uskuna boshqaruvi, o'lchov, parametrlarni sozlash hamda turli signal ogohlantirishlarini amalga oshirishga imkon beradi.