Classificatie van het voorbereidingssysteem：

1 Algemeen voorbereidingssysteem: Het wordt gebruikt voor algemene kleine molecule chemische voorbereiding, zoals waterige injectie, gevriesdroogde poeder injectie enzovoort.

2) Complex bereidingssysteem: Het wordt gebruikt bij de productie van preparaten met complexe processen, zoals suspensies, emulsies, liposomen, microbolletjes en andere speciale preparaten.

3) Biologisch voorbereidingssysteem: Het wordt gebruikt voor de bereiding van allerlei producten die biologische engineeringtechnologie toepassen, zoals de halffabrikaatbereiding van antilichamen, vaccins, bloedproducten, recombinante eiwitten enzovoort, en het kan ook worden gebruikt voor de productie van kweekmedium, zuiveringsbuffer en andere hulpvloeistofbereiding.

4）CIP-stationsysteem: Het wordt gebruikt om te helpen bij het online reinigen van tanks en pijpleidingen van verschillende prepareer- en bioreactorsystemen, en kan apart worden bediend of geïntegreerd met andere systemen.

Prestatiekenmerken van het voorbereidingssysteem：

Algemeen voorbereidingssysteem

1. Het systeem kan volautomatisch zijn, met een modulair ontwerp, en de follow-up installatie en het onderhoud is handig.
2. Het automatische controlesysteem van CIP en SIP kan worden ingeschakeld met één toets, die automatisch het einde van de reiniging en sterilisatie kan detecteren, met receptbeheer, elektronische handtekening, elektronische records, audittracking en andere computerfuncties.
3. Wanneer de apparatuur in werking is, kan het de controleerbare productie van belangrijke procesparameters van drugs (zoals temperatuur, opgeloste zuurstof, PH, enz.) realiseren en kan het deze automatisch detecteren en een alarm geven wanneer er speciale voorwaarden buiten de ingestelde parameters zijn, om kwaliteitsproblemen van drugs te voorkomen.
4. Het systeem volgt de ASME BPE en GMP ontwerpconcepten, voldoet aan de eisen voor 3D blinde hoeken en maakt een laag residu en continue productie mogelijk.
5. Voordat de apparatuur in onze fabriek wordt geproduceerd, maken we een een-op-een driedimensionaal ontwerp om de opstelling van pijpleidingen, kleppen, instrumenten enz. in het systeem te rationaliseren zodat de apparatuur gebruiksvriendelijker wordt.

Complex voorbereidingssysteem

1. We zullen ANSYS software voor vloeistofanalyse gebruiken om de werkelijke situatie van de vloeistof in de tank te simuleren en op basis daarvan geschikte roerwerken en scharen te selecteren, zodat het laboratoriumproces soepel kan worden overgezet naar productie op grote schaal.
2. We gebruiken zeer nauwkeurige olie- en waterpompen om de mengverhouding van olie en water strikt te controleren en zo het emulgeringseffect te garanderen.
3. Als er gevaarlijke grondstoffen zijn voor de productie van farmaceutische producten, zullen we isolatoren installeren in het voedingsgebied van het bereidingssysteem om de steriliteit van het API voedingsproces en de bescherming van het personeel te garanderen.
4. De mengtanks zijn verkrijgbaar in speciaal gevormde ontwerpen om zeer lage minimale mengvolumes te bereiken.
5. Voor suspensieproducten gebruiken we het ontwerp van de circulerende pijpleiding om de ongelijkmatige samenstelling van het product te voorkomen door de bezinking van gesuspendeerde deeltjes in het farmaceutische middel als gevolg van langdurig vullen.

Biologisch voorbereidingssysteem

1. Het voorbereidingssysteem communiceert met het fermentatiesysteem en het zuiveringssysteem, en kan het kweekmedium en de gezuiverde hulpvloeistof automatisch op de gespecificeerde plaats brengen en flexibel schakelen.
2. Het stalen frame en de tanks van het prepareersysteem kunnen respectievelijk in ruimtes van klasse C en klasse B worden geplaatst, waardoor het risico op besmetting door het hanteren van personeel wordt beperkt.
3. We gebruiken dubbele kleppen en een klepterugkoppeleenheid in de belangrijkste onderdelen van de apparatuur, zodat er geen risico is op kruisbesmetting tussen de reiniging en de materiaalleiding.
4. Het systeem is uitgerust met een aseptische verzameltank en het vloeistoffilterpatroon kan online worden getest op integriteit na SIP, in overeenstemming met EU GMP en FDA.

De apparatuur maakt gebruik van het automatische SCADA-besturingssysteem, dat de veldapparatuur op elk moment kan bewaken en besturen, en gegevensacquisitie, apparatuurbesturing, meting, parameteraanpassing en allerlei soorten signaalalarmen, enz. in de centrale controlekamer kan realiseren.