Classificação do sistema de preparação：

1）Sistema de preparação geral: É usado para a preparação química geral de pequenas moléculas, como injeção aquosa, injeção de pó liofilizado e assim por diante.

2）Sistema de preparação complexa: É usado na produção de preparações com processos complexos, como suspensões, emulsões, lipossomos, microesferas e outras preparações especiais.

3）Sistema de preparação biológica: É usado para a preparação de todos os tipos de produtos que aplicam a tecnologia de engenharia biológica, como a preparação semiacabada de anticorpos, vacinas, produtos sanguíneos, proteínas recombinantes e assim por diante, e também pode ser usado para a produção de meio de cultura, tampão de purificação e outras preparações líquidas auxiliares.

4）Sistema de estação CIP: É usado para auxiliar na limpeza on-line de tanques e tubulações de vários sistemas de preparação e biorreatores, e pode ser controlado separadamente ou integrado a outros sistemas.

Características de desempenho do sistema de preparação：

Sistema de preparação geral

1. O sistema pode ser totalmente automático, com design modular, e seu acompanhamento de instalação e manutenção é conveniente.
2. O sistema de controle automático de CIP e SIP pode ser ativado por uma tecla, que pode detectar automaticamente o fim da limpeza e da esterilização, com gerenciamento de receitas, assinatura eletrônica, registros eletrônicos, rastreamento de auditoria e outras funções de computador.
3. Quando o equipamento está em funcionamento, ele pode realizar a produção controlável dos principais parâmetros de processo dos medicamentos (como temperatura, oxigênio dissolvido, PH, etc.) e pode detectá-los automaticamente e emitir um alarme quando houver condições especiais fora dos parâmetros definidos, de modo a evitar problemas de qualidade dos medicamentos.
4. O sistema segue os conceitos de projeto ASME BPE e GMP, atende aos requisitos de canto cego 3D e permite a produção contínua e com poucos resíduos.
5. Antes de fabricar o equipamento em nossa fábrica, realizamos um projeto tridimensional individual para racionalizar a disposição de tubulações, válvulas, instrumentos etc. no sistema, a fim de tornar a operação do equipamento mais fácil de usar.

Sistema de preparação complexo

1. Usaremos o software de análise de fluidos ANSYS para simular a situação real do fluido no tanque e, com base nisso, selecionar agitadores e tesouras adequados, para garantir que o processo de laboratório possa ser transferido sem problemas para a produção em larga escala.
2. Usaremos bombas de transferência de fase de óleo e água de alta precisão para controlar rigorosamente a proporção de mistura da fase de óleo e água para garantir o efeito de emulsificação.
3. Se houver matérias-primas perigosas para a produção de produtos farmacêuticos, instalaremos isoladores na área de alimentação do sistema de preparação para garantir a esterilidade do processo de alimentação de API e a proteção do pessoal.
4. Os tanques de mistura estão disponíveis em projetos com formatos especiais para atingir volumes mínimos de mistura muito baixos.
5. Para produtos em suspensão, adotaremos o projeto de tubulação circulante para evitar a composição irregular do produto devido à sedimentação de partículas suspensas no agente farmacêutico causada pelo enchimento prolongado.

Sistema de preparação biológica

1. O sistema de preparação se comunica com o sistema de fermentação e o sistema de purificação e pode fornecer automaticamente o meio de cultura e o líquido auxiliar purificado para a posição especificada e pode ser alternado com flexibilidade.
2. A estrutura de aço e os tanques do sistema de preparação podem ser colocados em áreas de Classe C e Classe B, respectivamente, reduzindo o risco de contaminação devido ao manuseio pelo pessoal.
3. Usamos válvulas duplas e unidade de feedback de válvula nas partes principais do equipamento, para que não haja risco de contaminação cruzada entre a limpeza e a tubulação de material.
4. O sistema é equipado com um tanque de coleta asséptica e o cartucho do filtro de líquido pode ser testado on-line quanto à integridade após o SIP, em conformidade com as normas GMP da UE e FDA

O equipamento adota o sistema de controle automático SCADA, que pode monitorar e controlar o equipamento de campo a qualquer momento e realizar a aquisição de dados, o controle do equipamento, a medição, o ajuste de parâmetros e todos os tipos de alarmes de sinal, etc. na sala de controle central.