Классификация системы подготовки：

1） Система общего приготовления: Она используется для общего химического приготовления малых молекул, таких как водная инъекция, инъекция лиофилизированного порошка и т.д.

2） Система для приготовления сложных препаратов: Используется для производства препаратов со сложными процессами, таких как суспензии, эмульсии, липосомы, микросферы и другие специальные препараты.

3） Система биологической подготовки: Используется для приготовления всех видов продуктов с применением технологии биологической инженерии, таких как полуфабрикаты антител, вакцин, препаратов крови, рекомбинантных белков и т.д., а также может использоваться для производства культуральной среды, очистительного буфера и других вспомогательных жидкостей.

4） Система станций CIP: Она используется для оперативной очистки резервуаров и трубопроводов различных систем подготовки и биореакторов и может управляться отдельно или интегрироваться с другими системами.

Характеристики системы подготовки：

Система общей подготовки

1. Система может быть полностью автоматической, имеет модульную конструкцию, а ее последующая установка и обслуживание очень удобны.
2. Система автоматического управления CIP и SIP может быть включена одной клавишей, которая может автоматически определять окончание очистки и стерилизации, с управлением рецептами, электронной подписью, электронными записями, отслеживанием аудита и другими компьютерными функциями.
3. Когда оборудование работает, оно может осуществлять контролируемое производство ключевых технологических параметров лекарств (таких как температура, растворенный кислород, PH и т.д.), а также автоматически определять их и подавать сигнал тревоги при возникновении особых условий за пределами установленных параметров, чтобы избежать проблем с качеством лекарств.
4. Система соответствует концепциям ASME BPE и GMP, удовлетворяет требованиям к глухим углам 3D, обеспечивает низкое содержание остатков и непрерывное производство.
5. Прежде чем изготовить оборудование на нашем заводе, мы проведем индивидуальное трехмерное проектирование, чтобы рационализировать расположение трубопроводов, клапанов, приборов и т.д. в системе, чтобы сделать эксплуатацию оборудования более удобной.

Система комплексной подготовки

1. Мы будем использовать программное обеспечение для анализа жидкостей ANSYS, чтобы смоделировать реальную ситуацию с жидкостью в резервуаре, и на основе этого выбрать подходящие мешалки и ножницы, чтобы обеспечить плавный переход лабораторного процесса на крупномасштабное производство.
2. Мы используем высокоточные насосы для перекачки масляной и водной фаз, чтобы строго контролировать соотношение смешивания масляной и водной фаз для обеспечения эффекта эмульгирования.
3. Если для производства фармацевтических препаратов используется опасное сырье, мы установим изоляторы в зоне подачи системы подготовки, чтобы обеспечить стерильность процесса подачи API и защиту персонала.
4. Смесительные баки могут иметь специальную форму для достижения очень низких минимальных объемов смешивания.
5. Для суспензионных продуктов мы используем циркуляционный трубопровод, чтобы избежать неравномерного состава продукта из-за оседания взвешенных частиц в фармацевтическом средстве, вызванного длительным наполнением.

Система биологической подготовки

1. Система подготовки взаимодействует с системой ферментации и системой очистки, может автоматически подавать культуральную среду и очищенную вспомогательную жидкость в заданное место и может гибко переключаться.
2. Стальная рама и резервуары системы подготовки могут быть размещены в зонах классов C и B соответственно, что снижает риск загрязнения при работе с персоналом.
3. Мы используем двойные клапаны и блок обратной связи клапанов в ключевых частях оборудования, чтобы исключить риск перекрестного загрязнения между очисткой и материальным трубопроводом.
4. Система оснащена асептическим сборным резервуаром, а картридж жидкостного фильтра может быть подвергнут проверке на целостность в режиме реального времени после SIP, в соответствии с требованиями EU GMP и FDA.

Оборудование использует автоматическую систему управления SCADA, которая может контролировать и управлять полевым оборудованием в любое время, а также осуществлять сбор данных, управление оборудованием, измерения, регулировку параметров и все виды сигнальных тревог и т.д. в центральном диспетчерском пункте.