Sagatavošanas sistēmas klasifikācija：

1） Vispārējā sagatavošanas sistēma: Tā tiek izmantota vispārējai mazu molekulu ķīmiskai sagatavošanai, piemēram, ūdens injekcijām, liofilizēta pulvera injekcijām u. tml.

2）Kompleksa sagatavošanas sistēma: To izmanto preparātu ar sarežģītiem procesiem, piemēram, suspensiju, emulsiju, liposomu, mikrosfēru un citu īpašu preparātu ražošanā.

3）Bioloģiskā sagatavošanas sistēma: To izmanto visu veidu produktu sagatavošanai, izmantojot bioloģiskās inženierijas tehnoloģijas, piemēram, antivielu, vakcīnu, asins produktu, rekombinantu proteīnu u. c. pusfabrikātu sagatavošanai, un to var izmantot arī barotnes, attīrīšanas bufera un citu palīgšķidro preparātu ražošanai.

4）CIP staciju sistēma: To izmanto dažādu preparātu un bioreaktoru sistēmu tvertņu un cauruļvadu tīrīšanai tiešsaistē, un to var kontrolēt atsevišķi vai integrēt ar citām sistēmām.

Sagatavošanas sistēmas veiktspējas raksturojums：

Vispārējā sagatavošanas sistēma

1. Sistēma var būt pilnībā automātiska, armodulāru konstrukciju, un tās turpmākā uzstādīšana un apkope ir ērta.
2. CIP un SIP automātiskās vadības sistēmu var ieslēgt ar vienu taustiņu, kas var automātiski noteikt tīrīšanas un sterilizācijas beigas, ar recepšu pārvaldību, elektronisko parakstu, elektroniskajiem ierakstiem, revīzijas izsekošanu un citām datora funkcijām.
3. Kad iekārta darbojas, tā var kontrolēt galveno zāļu procesa parametru (piemēram, temperatūra, izšķīdušais skābeklis, PH u. c.) ražošanu, kā arī automātiski tos noteikt un brīdināt, ja ir īpaši apstākļi, kas neatbilst noteiktajiem parametriem, lai novērstu zāļu kvalitātes problēmas.
4. Sistēma atbilst ASME BPE un GMP konstrukcijas koncepcijām, 3D aklo stūru prasībām un ļauj veikt nepārtrauktu ražošanu ar nelielu atlikumu daudzumu.
5. Pirms iekārtas izgatavošanas mūsu rūpnīcā mēs veicam trīsdimensiju projektēšanu "viens pret vienu", lai racionalizētu cauruļvadu, vārstu, instrumentu u. c. izvietojumu sistēmā un padarītu iekārtas darbību lietotājam draudzīgāku.

Sarežģīta sagatavošanas sistēma

1. Mēs izmantosim ANSYS šķidrumu analīzes programmatūru, lai simulētu reālo šķidruma stāvokli tvertnē un, pamatojoties uz to, izvēlētos piemērotus maisītājus un šķēres, lai nodrošinātu, ka laboratorijas procesu var netraucēti pārnest uz liela mēroga ražošanu.
2. Mēs izmantosim augstas precizitātes eļļas un ūdens fāzes pārsūknēšanas sūkņus, lai stingri kontrolētu eļļas un ūdens fāzes sajaukšanas attiecību, tādējādi nodrošinot emulģēšanas efektu.
3. Ja farmaceitisko preparātu ražošanai tiek izmantotas bīstamas izejvielas, mēs uzstādīsim izolatorus sagatavošanas sistēmas padeves zonā, lai nodrošinātu API padeves procesa sterilitāti un personāla aizsardzību.
4. Sajaukšanas tvertnes ir pieejamas īpašas formas, lai sasniegtu ļoti mazu minimālo sajaukšanas tilpumu.
5. Suspensijas produktiem mēs izmantosim cirkulējošā cauruļvada konstrukciju, lai izvairītos no nevienmērīga produkta sastāva, ko izraisa suspendēto daļiņu nogulsnēšanās farmaceitiskajā vielā, ko izraisa ilgstoša pildīšana.

Bioloģiskās sagatavošanas sistēma

1. Sagatavošanas sistēma sazinās ar fermentācijas sistēmu un attīrīšanas sistēmu un var automātiski piegādāt barotni un attīrītu palīgšķidrumu uz norādīto vietu, un to var elastīgi pārslēgt.
2. Sagatavošanas sistēmas tērauda karkasu un tvertnes var novietot attiecīgi C un B klases zonās, tādējādi samazinot piesārņojuma risku, kas saistīts ar personāla darbībām.
3. Iekārtas galvenajās daļās mēs izmantojam dubultus vārstus un vārstu atgriezeniskās saites ierīci, lai nepastāvētu šķērskontaminācijas risks starp tīrīšanas un materiāla cauruļvadu.
4. Sistēma ir aprīkota ar aseptisku savākšanas tvertni, un šķidruma filtra kasetni var testēt tiešsaistē pēc SIP, saskaņā ar ES LRP un FDA prasībām.

Iekārtā ir izmantota SCADA automātiskās vadības sistēma, kas jebkurā laikā var uzraudzīt un kontrolēt lauka iekārtas, kā arī centrālajā vadības telpā veikt datu iegūšanu, iekārtu kontroli, mērījumus, parametru regulēšanu un visu veidu signālu trauksmes signālus u. c.