Profesionāls aseptiskās uzpildes līnijas ražotājs - "līdz atslēgai" risinājumi

LVP (liela tilpuma parenterālā) sagatavošanas sistēma

LVP (liela tilpuma parenterālā) sagatavošanas sistēma

LVP Preparāts attiecas uz sterilu šķidru preparātu, ko ievada intravenozas infūzijas vai ķermeņa dobuma irigācijas veidā, iepakotu vienas devas konteineros ar nominālo tilpumu ≥ 100 ml. To galvenokārt izmanto organisma šķidrumu/elektrolītu papildināšanai, uztura atbalstam vai slimības ārstēšanai.

 

Kuģa tilpums Kuģa konstrukcijas spiediens Kuģa konstrukcijas temperatūra Temperatūras kontroles precizitāte Maisīšanas ātrums Svēršanas precizitāte
50/300/500 L 0,4 Mpa 150℃ ±1℃ 0 ~ 400 apgr./min 3‰

Veiktspējas funkcijas:

1.Šķidruma maisīšanas traukā ir apakšā iebūvēts magnētiski darbināms maisītājs, kas nodrošina necaurlaidīgu darbību ar uzlabotu vienmērīgu sajaukšanu un efektivitāti.
2.Sistēmā ir izmantots 3D modulārais dizains, kas nodrošina kompaktu un estētiski pievilcīgu struktūru ar vietu taupošu konfigurāciju.
3.Sistēma var nodrošināt pilnībā automatizētu ražošanas, tīrīšanas uz vietas (CIP) un sterilizācijas uz vietas (SIP) operāciju kontroli.
4.Atbilstīgas datorizētas funkcijas, tostarp elastīga formulu pārvaldība, elektroniskie paraksti, elektroniskie ieraksti un revīzijas liecības utt.
5.Konfigurējams ar tiešsaistes analītiskajiem instrumentiem (piemēram, pH, O3, vadītspēja), lai panāktu galveno procesa parametru kontrolējamu ražošanu.
6.Kritiski svarīgākajās sastāvdaļās tiek izmantoti augstākās kvalitātes Eiropas/amerikāņu zīmoli, kas nodrošina darbības uzticamību un ilgtermiņa veiktspējas stabilitāti.

Pamatfunkcijas Papildfunkcijas
CIP (Clean in place) Tvertnes iekšpuses vakuumēšana
SIP (sanitārija uz vietas) Aizsardzība pret slāpekli
Karstā ūdens cirkulācija Integritātes pārbaude tiešsaistē
Daudzlīmeņu lietotāja piekļuves tiesības PH automātiskā vadība
Recepšu pārvaldība WFI tūlītēja dzesēšana
Audita izsekojamība Datu drukāšana reālā laikā
Elektroniskais ieraksts Cauruļvada temperatūras kontrole

Citi parametri

Tvertnes oderējuma materiāls 316L / 904L / 2507 / Ti
Tvertnes jaka materiāls 304
Tvertnes izolācijas slānis Akmens vate/Alumīnija silikāta vate
Tvertnes virsmas apstrāde - Iekšējā virsma: Elektropolirēta (Ra ≤0,4 μm)

- Ārējā virsma: Mehāniski pulēta (Ra ≤0,8 μm)

Tiesību aktu atbilstība NMPA GMP / EMA GMP / FDA GMP /PICs GMP / WHO GMP