Professioneller Hersteller aseptischer Abfüllanlagen - schlüsselfertige Lösungen

LVP (Large Volume Parenteral) Vorbereitungssystem

LVP (Large Volume Parenteral) Vorbereitungssystem

LVP-Zubereitungen sind sterile flüssige Zubereitungen, die über eine intravenöse Infusion oder eine Spülung der Körperhöhle verabreicht werden und in Einzeldosisbehältern mit einem Nennvolumen von ≥100 ml verpackt sind. Sie werden hauptsächlich zur Auffüllung der Körperflüssigkeiten/Elektrolyte, zur Unterstützung der Ernährung oder zur Behandlung von Krankheiten verwendet.

 

Gefäß Volumen Auslegungsdruck des Behälters Temperatur des Behälters Genauigkeit der Temperaturregelung Rührgeschwindigkeit Wägegenauigkeit
50/300/500 L 0,4Mpa 150℃ ±1℃ 0~400rpm 3‰

Leistungsmerkmale:

(1) Der Flüssigkeitsmischbehälter ist mit einem am Boden montierten, magnetisch angetriebenen Rührwerk ausgestattet, das einen leckagefreien Betrieb mit gleichmäßiger Durchmischung und hoher Effizienz gewährleistet.
2. das System ist modular in 3D aufgebaut und bietet eine kompakte und ästhetisch ansprechende Struktur mit platzsparender Konfiguration.
3. das System kann eine vollautomatische Steuerung der Produktion, Cleaning-in-Place (CIP) und Sterilisation-in-Place (SIP) erreichen.
4. konforme computergestützte Funktionen, einschließlich flexibler Formelverwaltung, elektronischer Unterschriften, elektronischer Aufzeichnungen und Prüfpfade, usw.
5. konfigurierbar mit analytischen Online-Instrumenten (z. B. pH, O3, Leitfähigkeit), um eine kontrollierbare Produktion der wichtigsten Prozessparameter zu erreichen.
6. bei den wichtigen Komponenten werden hochwertige europäische/amerikanische Marken verwendet, um die Betriebszuverlässigkeit und langfristige Leistungsstabilität zu gewährleisten.

Grundlegende Funktionen Optionale Funktionen
CIP (Clean in place) Saugen im Tank
SIP (Sanitize in Place) Schutz vor Stickstoff
Warmwasserzirkulation Online-Integritätstests
Mehrstufige Benutzerzugriffsrechte Automatische PH-Kontrolle
Verwaltung von Rezepten WFI-Sofortkühlung
Prüfpfad Drucken von Daten in Echtzeit
Elektronische Aufzeichnung Temperaturkontrolle in der Pipeline

Andere Parameter

Material der Tankauskleidung 316L / 904L / 2507 / Ti
Material des Tankmantels 304
Tank-Isolierschicht Steinwolle/Aluminiumsilikatwolle
Oberflächenbehandlung des Tanks - Innere Oberfläche: Elektropoliert (Ra ≤0,4μm)

- Äußere Oberfläche: Mechanisch poliert (Ra ≤0,8μm)

Einhaltung von Vorschriften NMPA GMP / EMA GMP / FDA GMP /PICs GMP / WHO GMP