Professionele Aseptische Vullijn Fabrikant - Turnkey Oplossingen

SVP (parenteraal toedieningssysteem met klein volume)

SVP (parenteraal toedieningssysteem met klein volume)

SVP-preparaten zijn steriele vloeibare injectiepreparaten met een inhoud van 1-50 ml, die voornamelijk worden gebruikt om geneesmiddelen rechtstreeks in het menselijk lichaam te injecteren (bijvoorbeeld in een ader, spier of onderhuids), en die zich kenmerken door een snelle werking, een nauwkeurige dosering en een hoge biologische beschikbaarheid. De productie ervan moet voldoen aan de strenge normen voor steriliteit, pyrogeenvrijheid en controle op zichtbare vreemde stoffen.

Volume Ontwerpdruk tank Temperatuur tankontwerp Nauwkeurigheid temperatuurregeling Roersnelheid Weegnauwkeurigheid
50/300/500 L 0,4Mpa 150℃ ±1℃ 0~400rpm 3‰

Prestatie-eigenschappen:

1. Het vloeistofmengvat heeft een magnetisch aangedreven roerwerk aan de onderkant, waardoor het lekvrij werkt en gelijkmatiger en efficiënter mengt.
2. Het systeem maakt gebruik van 3D modulair ontwerp en biedt een compacte en esthetisch aantrekkelijke structuur met ruimtebesparende configuratie.
3. Het systeem kan de productie, Cleaning-in-Place (CIP) en Sterilization-in-Place (SIP) volledig automatisch regelen.
4.Conforme geautomatiseerde functies, waaronder flexibel formulebeheer, elektronische handtekeningen, elektronische records en controlesporen, enz.
5.Configureerbaar met on-line analytische instrumentatie (bijv. pH,O3, geleidbaarheid) om controleerbare productie van belangrijke procesparameters te bereiken.
6.Kritische onderdelen maken gebruik van Europese/Amerikaanse topmerken, waardoor operationele betrouwbaarheid en langdurige prestatiestabiliteit worden gegarandeerd.

Basisfuncties Optionele functies
CIP (Schoon op zijn plaats) Vacuüm in tank
SIP (Sanitize in Place) Stikstofbescherming
Warm water circulatie Online integriteitstesten
Toegangsrechten voor gebruikers op meerdere niveaus PH automatische controle
Beheer van recepten WFI directe koeling
Controlespoor Gegevens in realtime afdrukken
Elektronisch dossier Temperatuurregeling pijpleiding

Andere parameters

Materiaal tankvoering 316L / 904L / 2507 / Ti
Materiaal tankmantel 304
Tankisolatielaag Steenwol/Aluminiumsilicaatwol
Oppervlaktebehandeling tank - Intern oppervlak: Elektrolytisch gepolijst (Ra ≤0,4μm)

- Buitenoppervlak: Mechanisch gepolijst (Ra ≤0.8μm)

Naleving van regelgeving NMPA GMP / EMA GMP / FDA GMP /PIC's GMP / WHO GMP