Produttore professionale di linee di riempimento asettico - Soluzioni chiavi in mano

SVP (Sistema di preparazione parenterale di piccolo volume)

SVP (Sistema di preparazione parenterale di piccolo volume)

Le preparazioni SVP si riferiscono a preparazioni liquide sterili iniettabili con un volume di 1-50ml, utilizzate principalmente per iniettare farmaci direttamente nel corpo umano (ad esempio in vena, nel muscolo o nel sottocute), con le caratteristiche di rapida insorgenza, dosaggio preciso ed elevata biodisponibilitร . La sua produzione deve soddisfare i rigorosi standard di sterilitร , assenza di pirogeni e controllo delle sostanze estranee visibili.

Volume del vaso Pressione di progetto del serbatoio Temperatura di progettazione del recipiente Precisione del controllo della temperatura Velocitร  di agitazione Precisione di pesatura
50/300/500 L 0,4Mpa 150โ„ƒ ยฑ1โ„ƒ 0~400 giri/min 3โ€ฐ

Caratteristiche delle prestazioni:

1. Il recipiente di miscelazione dei liquidi incorpora un agitatore azionato magneticamente montato sul fondo, che garantisce un funzionamento senza perdite e una migliore miscelazione ed efficienza.
2. Il sistema adotta un design modulare 3D, offrendo una struttura compatta ed esteticamente gradevole con una configurazione salvaspazio.
3. Il sistema รจ in grado di controllare in modo completamente automatico la produzione, le operazioni di Cleaning-in-Place (CIP) e Sterilization-in-Place (SIP).
4. Funzioni computerizzate conformi, tra cui la gestione flessibile delle formule, le firme elettroniche, i registri elettronici e le piste di controllo, ecc.
5.Configurabile con strumentazione analitica in linea (ad esempio, pH, O3, conduttivitร ) per ottenere una produzione controllabile dei parametri chiave del processo.
6. I componenti critici utilizzano marchi europei/americani di alta qualitร , garantendo l'affidabilitร  operativa e la stabilitร  delle prestazioni a lungo termine.

Funzioni di base Funzioni opzionali
CIP (Clean in place) Aspirazione all'interno del serbatoio
SIP (Sanitize in Place) Protezione dall'azoto
Circolazione dell'acqua calda Test di integritร  in linea
Diritti di accesso degli utenti a piรน livelli Controllo automatico del PH
Gestione delle ricette Raffreddamento istantaneo WFI
Traccia di controllo Stampa dei dati in tempo reale
Registro elettronico Controllo della temperatura delle condutture

Altri parametri

Materiale del rivestimento del serbatoio 316L / 904L / 2507 / Ti
Materiale del rivestimento del serbatoio 304
Strato di isolamento del serbatoio Lana di roccia/lana di silicato di alluminio
Trattamento della superficie del serbatoio - Superficie interna: Elettrolucidata (Ra โ‰ค0,4ฮผm)

- Superficie esterna: Lucidato meccanicamente (Ra โ‰ค0,8ฮผm)

Conformitร  normativa NMPA GMP / EMA GMP / FDA GMP /PICs GMP / OMS GMP