الشركة المصنعة لخطوط التعبئة المعقمة الاحترافية - حلول متكاملة

SVP(Small Volume Parenteral Parenteral (نظام التحضير بالحقن صغير الحجم)

SVP(Small Volume Parenteral Parenteral (نظام التحضير بالحقن صغير الحجم)

تشير مستحضرات SVP إلى مستحضرات سائلة معقمة قابلة للحقن يتراوح حجمها بين 1 و50 مل، وتُستخدم بشكل أساسي لحقن الأدوية مباشرة في جسم الإنسان (مثل الوريد أو العضل أو تحت الجلد)، وتتميز ببدء مفعول سريع، وجرعة دقيقة، وتوافر بيولوجي عالٍ. يجب أن يفي إنتاجها بالمعايير الصارمة الخاصة بالتعقيم، وعدم وجود البيروجين، ومراقبة المواد الغريبة المرئية.

حجم الوعاء ضغط تصميم الأوعية الضغط درجة حرارة تصميم الوعاء دقة التحكم في درجة الحرارة سرعة التحريك دقة الوزن
50/300/500 L 0.4 ميجا باسكال 150℃ ±1℃ 0 ~ 400 دورة في الدقيقة 3‰

ميزات الأداء:

1- يشتمل وعاء خلط السوائل على آلة تقليب مثبتة في الأسفل تعمل بالمغناطيسية، مما يضمن التشغيل الخالي من التسرب مع تحسين الخلط والكفاءة بالتساوي.
2- يتبنى النظام تصميمًا معياريًا ثلاثي الأبعاد، مما يوفر هيكلًا مدمجًا وممتعًا من الناحية الجمالية مع تكوين موفر للمساحة.
3- يمكن للنظام تحقيق التحكم الآلي الكامل في عمليات الإنتاج والتنظيف المكاني (CIP) والتعقيم المكاني (SIP).
4- الوظائف المحوسبة المتوافقة بما في ذلك إدارة الصيغ المرنة والتوقيعات الإلكترونية والسجلات الإلكترونية ومسارات التدقيق، إلخ.
5- قابل للتكوين مع الأجهزة التحليلية على الخط (على سبيل المثال، الأس الهيدروجيني، والأكسجين، والتوصيلية) لتحقيق إنتاج يمكن التحكم فيه لمعايير العملية الرئيسية.
6- تستخدم المكونات الأساسية علامات تجارية أوروبية/أمريكية متميزة، مما يضمن موثوقية التشغيل واستقرار الأداء على المدى الطويل.

الوظائف الأساسية الوظائف الاختيارية
التنظيف المكاني (CIP) التنظيف بالمكنسة الكهربائية داخل الخزان
SIP (التعقيم في المكان) حماية النيتروجين
دوران الماء الساخن اختبار النزاهة عبر الإنترنت
حقوق وصول المستخدم متعددة المستويات التحكم الآلي PH
إدارة الوصفات التبريد الفوري WFI
سجل التدقيق طباعة البيانات في الوقت الحقيقي
السجل الإلكتروني التحكم في درجة حرارة خط الأنابيب

معلمات أخرى

مادة بطانة الخزان 316L / 904L / 2507L / Ti
مادة سترة الخزان 304
طبقة عزل الخزان الصوف الصخري/صوف سيليكات الألومنيوم
معالجة سطح الخزان - السطح الداخلي: مصقول كهربائياً (Ra ≤0.4 ميكرومتر)

- السطح الخارجي: مصقول ميكانيكياً (Ra ≤0.8 ميكرومتر)

الامتثال التنظيمي ممارسات التصنيع الجيدة لممارسات التصنيع الجيدة للوكالة الوطنية للمواد الكيميائية / ممارسات التصنيع الجيدة للاتحاد الأوروبي / ممارسات التصنيع الجيدة لإدارة الغذاء والدواء / ممارسات التصنيع الجيدة للوكالة الدولية للمواصفات والمقاييس / ممارسات التصنيع الجيدة لمنظمة الصحة العالمية