Professional aseptik to'ldirish liniyasi ishlab chiqaruvchisi · Kalitga tayyor yechimlar

SVP (kichik hajmli parenteral) tayyorlash tizimi

SVP (kichik hajmli parenteral) tayyorlash tizimi

SVP preparatlari hajmi 1–50 ml bo'lgan steril suyuq in'ektsion preparatlar bo'lib, asosan dorilarni to'g'ridan-to'g'ri inson tanasiga (masalan, tomir, mushak yoki teri osti) in'ektsiya qilish uchun mo'ljallangan; ular tez boshlanuvchi ta'sir, aniq dozalash va yuqori biokira olish xususiyatlariga ega. Ularning ishlab chiqarilishi steril bo'lish, pirogen bo'lmaslik hamda ko'zga ko'rinadigan begona moddalarni nazorat qilish bo'yicha qat'iy standartlarga javob berishi kerak.

Idish hajmi Idish dizayn bosimi Idish dizayni harorati Harorat nazorati aniqligi Aralashtirish tezligi Og'irlik aniqligi
50/300/500 L 0,4 Mpa 150℃ ±1℃ 0~400 rpm 3 mingdan bir

Ijro xususiyatlari:

1. Suyuqlik aralashtirish idishi pastki qismiga o'rnatilgan magnitli dvigatelli aralashtirgichni o'z ichiga oladi, bu oqmasdan ishlashni, yaxshilangan teng aralashishni va yuqori samaradorlikni ta'minlaydi.
2. Tizim 3D modulli dizaynni qo'llaydi, joyni tejaydigan konfiguratsiya bilan ixcham va estetik jihatdan yoqimli tuzilmani taqdim etadi.
3. Tizim ishlab chiqarish, joyida tozalash (CIP) va joyida sterilizatsiya (SIP) jarayonlarini to'liq avtomatlashtirilgan boshqaruvni amalga oshirishi mumkin.
4. Moslashtirilgan kompyuterlashtirilgan funksiyalar, jumladan moslashuvchan formula boshqaruvi, elektron imzolar, elektron yozuvlar va audit izlari va boshqalar.
5. Asosiy jarayon parametrlarini nazorat ostida ishlab chiqarishni ta'minlash uchun onlayn analitik asbob-uskunalar (masalan, pH, O3, o'tkazuvchanlik) bilan sozlanishi mumkin.
6. Muhim komponentlar premium Yevropa/Amerika brendlaridan foydalanadi, bu operatsion ishonchlilik va uzoq muddatli ishlash barqarorligini ta'minlaydi.

Asosiy funksiyalar Ixtiyoriy funksiyalar
CIP (Joyida tozalash) Tank ichida vakuumlash
SIP (Joyida dezinfeksiya qilish) Azot himoyasi
Issiq suv aylanishi Onlayn yaxlitlik sinovi
Ko'p darajali foydalanuvchi kirish huquqlari PH avtomatik boshqaruv
Retseptlarni boshqarish WFI tezkor sovutish
Auditorlik izi Real vaqtli ma'lumotlarni chop etish
Elektron yozuv Quvur liniyasining haroratini nazorat qilish

Boshqa parametrlar

Tank astar materiali 316L / 904L / 2507 / Ti
Tank yelkasi materiali 304
Tank izolyatsiya qatlami Tosh yuni/Aluminiy silikat yuni
Tank yuzasini ishlov berish – Ichki yuzasi: elektropolishlangan (Ra ≤0,4 μm)Matn

– Tashqi yuzasi: mexanik jihatdan porlatilgan (Ra ≤0,8 μm)

Regulyativga muvofiqlik NMPA GMP / EMA GMP / FDA GMP / PICs GMP / WHO GMP