Los preparados SVP se refieren a preparados inyectables líquidos estériles con un volumen de 1-50ml, que se utilizan principalmente para inyectar fármacos directamente en el cuerpo humano (como en vena, músculo o subcutáneo), con las características de inicio rápido, dosificación precisa y alta biodisponibilidad. Su producción debe cumplir las estrictas normas de esterilidad, ausencia de pirógenos y control de materias extrañas visibles.
| Volumen del recipiente | Presión de diseño del recipiente | Temperatura de diseño del recipiente | Precisión del control de temperatura | Velocidad de agitación | Precisión de pesaje |
| 50/300/500 L | 0,4Mpa | 150℃ | ±1℃ | 0~400rpm | 3‰ |
Características de rendimiento:
1.El recipiente de mezcla de líquidos incorpora un agitador de accionamiento magnético montado en la parte inferior, lo que garantiza un funcionamiento sin fugas con una mezcla uniforme y una eficacia mejoradas.
2.El sistema adopta un diseño modular en 3D que ofrece una estructura compacta y estéticamente agradable con una configuración que ahorra espacio.
3.El sistema puede lograr un control totalmente automatizado de las operaciones de producción, limpieza in situ (CIP) y esterilización in situ (SIP).
4.Funciones informatizadas conformes, incluida la gestión flexible de fórmulas, firmas electrónicas, registros electrónicos y pistas de auditoría, etc.
5.Configurable con instrumentación analítica en línea (por ejemplo, pH,O3, conductividad) para lograr una producción controlable de los parámetros clave del proceso.
6.Los componentes críticos utilizan marcas europeas/americanas de primera calidad, lo que garantiza la fiabilidad operativa y la estabilidad del rendimiento a largo plazo.
| Funciones básicas | Funciones opcionales |
| CIP (Limpieza in situ) | Aspiración del interior del depósito |
| SIP (higienización in situ) | Protección contra el nitrógeno |
| Circulación de agua caliente | Pruebas de integridad en línea |
| Derechos de acceso multinivel | Control automático PH |
| Gestión de recetas | Refrigeración instantánea WFI |
| Registro de auditoría | Impresión de datos en tiempo real |
| Registro electrónico | Control de la temperatura de las tuberías |
Otros parámetros
| Material del revestimiento del depósito | 316L / 904L / 2507 / Ti |
| Material de la cubierta del depósito | 304 |
| Capa de aislamiento del depósito | Lana de roca/lana de silicato de aluminio |
| Tratamiento de la superficie del depósito | - Superficie interna: Electropulida (Ra ≤0,4μm)
- Superficie exterior: Pulida mecánicamente (Ra ≤0,8μm) |
| Cumplimiento de la normativa | NMPA GMP / EMA GMP / FDA GMP /PICs GMP / WHO GMP |
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