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SVP(Sistema de preparación parenteral de pequeño volumen)Preparation System

SVP(Sistema de preparación parenteral de pequeño volumen)Preparation System

Los preparados SVP se refieren a preparados inyectables líquidos estériles con un volumen de 1-50ml, que se utilizan principalmente para inyectar fármacos directamente en el cuerpo humano (como en vena, músculo o subcutáneo), con las características de inicio rápido, dosificación precisa y alta biodisponibilidad. Su producción debe cumplir las estrictas normas de esterilidad, ausencia de pirógenos y control de materias extrañas visibles.

Volumen del recipiente Presión de diseño del recipiente Temperatura de diseño del recipiente Precisión del control de temperatura Velocidad de agitación Precisión de pesaje
50/300/500 L 0,4Mpa 150℃ ±1℃ 0~400rpm 3‰

Características de rendimiento:

1.El recipiente de mezcla de líquidos incorpora un agitador de accionamiento magnético montado en la parte inferior, lo que garantiza un funcionamiento sin fugas con una mezcla uniforme y una eficacia mejoradas.
2.El sistema adopta un diseño modular en 3D que ofrece una estructura compacta y estéticamente agradable con una configuración que ahorra espacio.
3.El sistema puede lograr un control totalmente automatizado de las operaciones de producción, limpieza in situ (CIP) y esterilización in situ (SIP).
4.Funciones informatizadas conformes, incluida la gestión flexible de fórmulas, firmas electrónicas, registros electrónicos y pistas de auditoría, etc.
5.Configurable con instrumentación analítica en línea (por ejemplo, pH,O3, conductividad) para lograr una producción controlable de los parámetros clave del proceso.
6.Los componentes críticos utilizan marcas europeas/americanas de primera calidad, lo que garantiza la fiabilidad operativa y la estabilidad del rendimiento a largo plazo.

Funciones básicas Funciones opcionales
CIP (Limpieza in situ) Aspiración del interior del depósito
SIP (higienización in situ) Protección contra el nitrógeno
Circulación de agua caliente Pruebas de integridad en línea
Derechos de acceso multinivel Control automático PH
Gestión de recetas Refrigeración instantánea WFI
Registro de auditoría Impresión de datos en tiempo real
Registro electrónico Control de la temperatura de las tuberías

Otros parámetros

Material del revestimiento del depósito 316L / 904L / 2507 / Ti
Material de la cubierta del depósito 304
Capa de aislamiento del depósito Lana de roca/lana de silicato de aluminio
Tratamiento de la superficie del depósito - Superficie interna: Electropulida (Ra ≤0,4μm)

- Superficie exterior: Pulida mecánicamente (Ra ≤0,8μm)

Cumplimiento de la normativa NMPA GMP / EMA GMP / FDA GMP /PICs GMP / WHO GMP