La línea de producción de llenado de aerosoles nasales integra procesos automatizados como la clasificación y alimentación de frascos; el lavado interno y externo de los aerosoles con agua purificada o agua para inyección; la esterilización y el secado en túnel de infrarrojos lejanos; el llenado aséptico; el taponado; la inspección visual y el rechazo; y el etiquetado y la codificación, lo que permite una producción en masa continua y sin personal. Las estaciones principales de llenado y taponado pueden equiparse con campanas de flujo laminar de Clase 100, que proporcionan una protección aséptica con flujo de aire unidireccional conforme a la norma ISO 5 (Grado A), y son compatibles con entornos de sala limpia de Grado B.

La línea completa cumple íntegramente con la última versión de las normas de buenas prácticas de fabricación (GMP) en el sector farmacéutico, satisfaciendo los exigentes requisitos de producción para productos farmacéuticos, productos sanitarios y mercados de exportación.

Características
Lavadora:
Adopta un método de enjuague por pulverización alterna de «dos aguas y un aire», lo que garantiza una limpieza exhaustiva de las botellas sin dejar residuos de líquido ni rincones sin llegar.

Hay disponible, previa solicitud, un módulo opcional de limpieza por ultrasonidos, adecuado para entornos de producción aséptica de alta pureza, que elimina eficazmente las impurezas en forma de partículas de las botellas para garantizar el cumplimiento de las normas de limpieza en el proceso de llenado.

Túnel:
Equipado con tubos calefactores eléctricos de cuarzo de infrarrojo lejano, que ofrecen una alta eficiencia térmica, ahorro energético y un rendimiento duradero, con resultados estables de esterilización y secado.

Utiliza una cinta de malla de acero inoxidable con variador de frecuencia para garantizar un funcionamiento fluido y una velocidad ajustable, lo que permite adaptarse a diversos requisitos de capacidad de producción.

Cuenta con un diseño compartimentado con secciones independientes de calefacción y refrigeración, además de una capa aislante de fibra de silicato de aluminio de mayor espesor que garantiza una retención eficaz de la temperatura y un menor consumo energético.

Incluye una estructura específica de extracción de humedad en la parte superior que elimina rápidamente el vapor de agua, lo que mejora la eficacia del secado y la esterilización y garantiza la calidad de la producción aséptica.

Máquina de llenado y taponado:
Equipada con un sistema de servocontrol y un sistema de detección fotoeléctrica de alta precisión, aplica de forma inteligente los principios de «no llenado sin botella», «no alimentación de tapones sin botella» y «no taponado sin botella», lo que evita la aparición de productos defectuosos desde el origen.

Las bombas dosificadoras servoaccionadas garantizan un llenado preciso, en combinación con la tecnología antigoteo de retroalimentación por succión y el llenado por la parte inferior sumergida para minimizar la formación de burbujas, lo que permite alcanzar una alta precisión de llenado y un aspecto uniforme del producto.

La integración opcional de módulos CIP y SIP en el sistema de llenado permite la limpieza y esterilización in situ.

El sistema opcional de purga con nitrógeno evita eficazmente la oxidación del producto.

El sistema de taponado independiente accionado por servomotor, con un par preciso y ajustable, evita que se dañe la rosca, que se rompan las botellas y que el sellado sea deficiente.

Compatible con frascos de cristal de 5 a 30 ml y con una amplia variedad de cabezales de pulverización, lo que permite un cambio rápido sin necesidad de herramientas.

Entre las funciones integradas se incluyen la detección de fugas, la inspección en línea de la integridad de las juntas y la parada automática con enclavamiento de alarma en caso de anomalías.

Puede equiparse con campanas de flujo laminar o aisladores para cumplir con los requisitos de producción aséptica de los talleres estériles de alto nivel.

Aplicaciones

Productos farmacéuticos: aerosoles nasales para la rinitis, aerosoles nasales hormonales (esteroides), soluciones nasales antibacterianas y preparados nasales en suspensión.

Productos para el cuidado nasal: aerosoles nasales con solución salina fisiológica y agua de mar, soluciones de irrigación nasal para niños, aerosoles nasales hidratantes y reparadores.

Productos desinfectantes y antisépticos: sprays antibacterianos y desinfectantes nasales, sprays antibacterianos para la protección de las vías respiratorias.

Fabricantes a los que se aplica: fabricantes de productos farmacéuticos, empresas de dispositivos médicos, fábricas de cosméticos y productos de desinfección, y organizaciones de fabricación por contrato (CDMO).

 

Parámetros técnicos principales

Parámetro	Especificaciones
Capacidad de producción	10 000 – 12 000 botellas/hora
Aplicable	Botellas de cristal o plástico de 5 a 30 ml
Cabezales de llenado	18 cabezas
Cabezales de taponado	12 cabezas
Precisión en el llenado	≤±1%
Índice de calificación de productos	≥99,91 TP3T
Temperatura de esterilización	300-350 ℃
Consumo de agua	0,6-1 t/h
Consumo de aire	20 m³/h, presión de trabajo de 0,3 a 0,6 MPa