La ligne de production de remplissage de sprays nasaux intègre des processus automatisés tels que le démêlage et l'alimentation des flacons ; le lavage interne et externe des sprays à l'eau purifiée ou à l'eau pour injection ; la stérilisation et le séchage en tunnel à infrarouge lointain ; le remplissage aseptique ; le bouchage ; l'inspection visuelle et le rejet ; ainsi que l'étiquetage et le codage – permettant ainsi une production en série continue sans intervention humaine. Les stations principales de remplissage et de bouchage peuvent être équipées de hottes à flux laminaire de classe 100, offrant une protection aseptique par flux d’air unidirectionnel conforme à la norme ISO 5 (classe A), et sont compatibles avec les environnements de salles blanches de classe B.

La gamme complète est entièrement conforme à la dernière version des bonnes pratiques de fabrication (BPF) et répond aux exigences de production rigoureuses applicables aux produits pharmaceutiques, aux dispositifs médicaux et aux marchés d'exportation.

Caractéristiques
Lave-linge :
Elle utilise une méthode de rinçage par pulvérisation alternée « deux jets d'eau, un jet d'air », garantissant un nettoyage complet des bouteilles, sans résidus de liquide ni recoins difficiles d'accès.

Un module de nettoyage par ultrasons est disponible en option sur demande ; il est adapté aux environnements de production aseptiques de haute pureté et permet d'éliminer efficacement les impuretés particulaires présentes sur les bouteilles afin de garantir le respect des normes de propreté lors du remplissage.

Tunnel :
Équipé de tubes chauffants électriques à quartz à infrarouge lointain, il offre un rendement thermique élevé, des économies d'énergie et des performances durables, avec des résultats stables en matière de stérilisation et de séchage.

Elle utilise un tapis à mailles en acier inoxydable équipé d'un variateur de fréquence, garantissant un fonctionnement fluide et une vitesse réglable, ce qui permet de s'adapter à diverses exigences en matière de capacité de production.

Il se caractérise par une conception compartimentée avec des sections indépendantes de chauffage et de refroidissement, ainsi que par une couche d'isolation en fibre de silicate d'aluminium renforcée, garantissant une bonne rétention de la température et une consommation d'énergie réduite.

Comprend un système dédié d'évacuation de l'humidité par le haut qui élimine rapidement la vapeur d'eau, améliorant ainsi l'efficacité du séchage et de la stérilisation et garantissant une qualité de production aseptique.

Machine de remplissage et de bouchage :
Équipée d'un système de servocommande et d'un dispositif de détection photoélectrique de haute précision, elle met en œuvre de manière intelligente les principes « pas de remplissage sans bouteille », « pas d'alimentation en bouchons sans bouteille » et « pas de bouchage sans bouteille », ce qui permet d'éviter les produits défectueux dès la source.

Les pompes doseuses à servocommande garantissent un remplissage précis. Associées à une technologie anti-goutte avec aspiration en retour et à un système de remplissage par le fond immergé visant à minimiser la formation de bulles, elles permettent d'obtenir une grande précision de remplissage et un aspect homogène du produit.

L'intégration en option de modules CIP et SIP au système de remplissage permet le nettoyage et la stérilisation en place.

Le système de purge à l'azote, disponible en option, empêche efficacement l'oxydation du produit.

Le système de bouchage autonome à servocommande, doté d'un couple précis et réglable, évite l'abîmentage du filetage, la casse des bouteilles et les problèmes d'étanchéité.

Compatible avec des flacons en verre de 5 à 30 ml et divers types de pompes vaporisatrices, permettant un changement rapide sans outil.

Les fonctions intégrées comprennent la détection des fuites, le contrôle en ligne de l'intégrité des joints et l'arrêt automatique avec verrouillage des alarmes en cas d'anomalies.

Peut être équipé de hottes à flux laminaire ou d'isolateurs afin de répondre aux exigences de production aseptique des ateliers stériles de haut niveau.

Applications

Produits pharmaceutiques : sprays nasaux contre la rhinite, sprays nasaux hormonaux (stéroïdiens), solutions nasales antibactériennes, préparations nasales sous forme de suspension.

Produits de soins : sprays nasaux à base de solution saline physiologique ou d'eau de mer, solutions d'irrigation nasale pour enfants, sprays nasaux hydratants et réparateurs.

Produits de désinfection et antiseptiques : sprays antibactériens et désinfectants nasaux, sprays antibactériens pour la protection des voies respiratoires.

Fabricants concernés : laboratoires pharmaceutiques, entreprises de dispositifs médicaux, usines de cosmétiques et de produits désinfectants, organisations de fabrication sous contrat (CDMO).

 

Principaux paramètres techniques

Paramètre	Caractéristiques techniques
Capacité de production	10 000 à 12 000 bouteilles par heure
Applicable	Flacons en verre ou en plastique de 5 à 30 ml
Têtes de remplissage	18 têtes
Têtes de bouchage	12 têtes
Précision de remplissage	≤±1%
Taux de qualification des produits	≥99,91 TP3T
Température de stérilisation	300-350 °C
Consommation d'eau	0,6 à 1 t/h
Consommation d'air	20 m³/h, pression de service : 0,3 à 0,6 MPa