A linha de produção de envase de sprays nasais integra processos automatizados, tais como a organização e alimentação de frascos; lavagem interna e externa dos sprays com água purificada/água para injeção; esterilização e secagem em túnel de infravermelho distante; envase asséptico; tamponamento; inspeção visual e rejeição; e etiquetagem e codificação – alcançando uma produção em massa contínua e sem intervenção humana. As estações principais de enchimento e tamponamento podem ser equipadas com capelas de fluxo laminar Classe 100, proporcionando proteção asséptica com fluxo de ar unidirecional conforme a norma ISO 5 (Grau A), e são compatíveis com ambientes de sala limpa de Grau B.

A linha completa está em total conformidade com a versão mais recente das normas de boas práticas de fabricação (GMP) para a produção farmacêutica, atendendo aos requisitos de produção de alto padrão para produtos farmacêuticos, dispositivos médicos e mercados de exportação.

Recursos
Máquina de lavar:
Adota um método de enxágue por pulverização alternada — duas vezes com água e uma vez com ar —, proporcionando uma limpeza completa das garrafas, sem resíduos de líquido e sem cantos difíceis de alcançar.

Um módulo opcional de limpeza por ultrassom está disponível mediante solicitação, adequado para cenários de produção asséptica de alta pureza, removendo com eficácia as impurezas particuladas das garrafas para garantir os padrões de limpeza do processo de envase.

Túnel:
Equipado com tubos elétricos de aquecimento de quartzo de infravermelho distante, que oferecem alta eficiência térmica, economia de energia e desempenho duradouro, com resultados estáveis de esterilização e secagem.

Utiliza uma correia de malha de aço inoxidável com inversor de frequência para garantir um funcionamento suave e velocidade ajustável, atendendo a diversos requisitos de capacidade de produção.

Possui um design compartimentado com seções independentes de aquecimento e resfriamento, além de uma camada espessa de isolamento de fibra de silicato de alumínio para uma retenção eficaz da temperatura e menor consumo de energia.

Inclui uma estrutura dedicada de exaustão de umidade na parte superior que remove rapidamente o vapor de água, melhorando a eficiência da secagem e da esterilização e garantindo a qualidade da produção asséptica.

Máquina de enchimento e tamponamento:
Equipada com um sistema de servocontrole e detecção fotoelétrica de alta precisão, a máquina implementa de forma inteligente os princípios “sem garrafa, não encher”, “sem garrafa, não alimentar a tampa” e “sem garrafa, não tampar”, evitando produtos com defeito na origem.

As bombas dosadoras acionadas por servo garantem um enchimento preciso, combinadas com a tecnologia anti-gotejamento com sucção reversa e o enchimento submerso pela parte inferior para minimizar a formação de bolhas, alcançando alta precisão no enchimento e aparência consistente do produto.

A integração opcional de módulos CIP e SIP no sistema de envase permite a limpeza e a esterilização no local.

O sistema opcional de purga com nitrogênio evita de forma eficaz a oxidação do produto.

O sistema independente de tamponamento acionado por servo, com torque preciso e ajustável, evita o danecimento da rosca, a quebra da garrafa e a vedação inadequada.

Compatível com frascos de vidro de 5 a 30 ml e uma variedade de cabeçotes de bomba spray, permitindo uma troca rápida sem o uso de ferramentas.

As funções integradas incluem rejeição de vazamentos, inspeção on-line da integridade da vedação e desligamento automático com intertravamento de alarme em caso de anomalias.

Pode ser equipado com capelas de fluxo laminar ou isoladores para atender aos requisitos de produção asséptica de oficinas estéreis de alto padrão.

Aplicações

Produtos farmacêuticos: sprays nasais para rinite, sprays nasais hormonais (esteróides), soluções nasais antibacterianas, preparações nasais do tipo suspensão.

Produtos para cuidados: sprays nasais com soro fisiológico e água do mar, soluções para irrigação nasal infantil, sprays nasais hidratantes e reparadores.

Produtos de desinfecção e antissépticos: sprays antibacterianos e desinfetantes nasais, sprays antibacterianos para proteção respiratória.

Fabricantes abrangidos: fabricantes de produtos farmacêuticos, empresas de dispositivos médicos, fábricas de cosméticos e produtos de desinfecção, organizações de fabricação por contrato (CDMO).

 

Principais parâmetros técnicos

Parâmetro	Especificações
Capacidade de produção	10.000 – 12.000 garrafas/hora
Aplicável	Frascos de vidro/plástico de 5 a 30 ml
Cabeçotes de enchimento	18 cabeças
Cabeçotes de tamponamento	12 cabeças
Precisão do enchimento	≤±1%
Índice de qualificação do produto	≥99,91 TP3T
Temperatura de esterilização	300-350 ℃
Consumo de água	0,6-1 t/h
Consumo de ar	20 m³/h, pressão de trabalho de 0,3 a 0,6 MPa