De productielijn voor het afvullen van neussprays integreert geautomatiseerde processen zoals het ontwarren en aanvoeren van flessen; het inwendig en uitwendig wassen van de spray met gezuiverd water/water voor injectie; sterilisatie en droging in een tunnel met ver-infraroodstraling; aseptisch afvullen; afsluiten; visuele inspectie en uitsortering; en etikettering en codering – waardoor een onbemande, continue massaproductie wordt gerealiseerd. De centrale afvul- en afsluitstations kunnen worden uitgerust met laminaire stromingskappen van klasse 100, die aseptische bescherming bieden met een unidirectionele luchtstroom volgens ISO 5 (klasse A), en zijn compatibel met klasse B-cleanroomomgevingen.

De volledige productielijn voldoet volledig aan de nieuwste versie van de GMP-voorschriften voor de farmaceutische productie en voldoet daarmee aan de strenge productie-eisen voor geneesmiddelen, medische hulpmiddelen en exportmarkten.

Kenmerken
Wasmachine:
Maakt gebruik van een afwisselende spoelmethode met twee waterstralen en één luchtstroom, waardoor de flessen grondig worden gereinigd zonder vloeistofresten en zonder moeilijk bereikbare hoeken.

Op verzoek is een optionele ultrasone reinigingsmodule verkrijgbaar, die geschikt is voor aseptische productietoepassingen met hoge zuiverheidseisen en die deeltjesvormige verontreinigingen effectief uit flessen verwijdert om te voldoen aan de hygiënenormen voor het afvullen.

Tunnel:
Uitgerust met elektrische kwartsverwarmingsbuizen die werken op ver-infraroodstraling, wat zorgt voor een hoog thermisch rendement, energiebesparing en duurzame prestaties met stabiele sterilisatie- en droogresultaten.

Maakt gebruik van een roestvrijstalen gaasband met een frequentieregelaar voor een soepele werking en een instelbare snelheid, waardoor aan diverse eisen op het gebied van productiecapaciteit kan worden voldaan.

Het ontwerp bestaat uit afzonderlijke compartimenten met onafhankelijke verwarmings- en koelingssecties, aangevuld met een verdikte isolatielaag van aluminiumsilicaatvezel voor een effectieve temperatuurbehoud en een lager energieverbruik.

Voorzien van een speciaal ontworpen vochtafvoersysteem aan de bovenkant dat waterdamp snel afvoert, waardoor de efficiëntie van het droog- en sterilisatieproces wordt verbeterd en een aseptische productiekwaliteit wordt gewaarborgd.

Vul- en sluitmachine:
De machine is uitgerust met een servobesturingssysteem en uiterst nauwkeurige foto-elektrische detectie, waardoor op intelligente wijze de principes ‘geen afvulling zonder fles’, ‘geen toevoer van doppen zonder fles’ en ‘geen afsluiting zonder fles’ worden toegepast, waardoor defecte producten al bij de bron worden voorkomen.

Servogestuurde doseerpompen zorgen voor een nauwkeurige afvulling, in combinatie met antidruppel-terugzuigtechnologie en ondergedompelde bodemafvulling om luchtbelvorming tot een minimum te beperken, waardoor een hoge afvulprecisie en een consistent productuiterlijk worden bereikt.

Door de optionele integratie van CIP- en SIP-modules in het afvulsysteem zijn reiniging en sterilisatie ter plaatse mogelijk.

Het optionele stikstofspoelingssysteem voorkomt op effectieve wijze oxidatie van het product.

De onafhankelijke, servogestuurde afsluitfunctie met een nauwkeurig en instelbaar koppel voorkomt dat schroefdraad beschadigd raakt, flessen breken en de afsluiting onvoldoende hecht.

Geschikt voor glazen flessen van 5–30 ml en diverse spuitkopmodellen, waardoor een snelle verwisseling zonder gereedschap mogelijk is.

Tot de geïntegreerde functies behoren het detecteren van lekken, online controle van de afdichtingsintegriteit en automatische uitschakeling met alarmvergrendeling in geval van afwijkingen.

Kan worden uitgerust met laminair-stromingskappen of isolatoren om te voldoen aan de eisen voor aseptische productie in hoogwaardige steriele werkplaatsen.

Toepassingen

Geneesmiddelen: medicinale neussprays tegen rhinitis, hormonale (steroïde) neussprays, antibacteriële neusoplossingen, neuspreparaten in de vorm van een suspensie.

Verzorgingsproducten: neussprays met fysiologische zoutoplossing en zeewater, neusspoelvloeistoffen voor kinderen, hydraterende en herstellende neussprays.

Desinfectie- en antiseptische producten: antibacteriële en desinfecterende neussprays, antibacteriële sprays ter bescherming van de luchtwegen.

Toepasselijke fabrikanten: farmaceutische fabrikanten, bedrijven in medische hulpmiddelen, fabrikanten van cosmetica en desinfectiemiddelen, CDMO-contractfabrikanten.

 

Belangrijkste technische parameters

Parameter	Specificatie
Productiecapaciteit	10.000 – 12.000 flessen per uur
Van toepassing	Glazen of plastic flesjes van 5 – 30 ml
Vulkoppen	18 stuks
Afsluitkoppen	12 stuks
Vulnauwkeurigheid	≤±1%
Productkwalificatiepercentage	≥99,91 TP3T
Sterilisatietemperatuur	300-350 ℃
Waterverbruik	0,6-1 t/u
Luchtverbruik	20 m³/u, werkdruk 0,3 – 0,6 MPa