La linea di produzione per il riempimento di spray nasali integra processi automatizzati quali: smistamento e alimentazione dei flaconi; lavaggio interno ed esterno degli spray con acqua purificata/acqua per preparazioni iniettabili; sterilizzazione e asciugatura in tunnel a infrarossi lontani; riempimento asettico; tappatura; ispezione visiva e scarto; etichettatura e codifica – consentendo una produzione di massa continua senza operai. Le stazioni principali di riempimento e tappatura possono essere dotate di cappe a flusso laminare di Classe 100, che garantiscono una protezione asettica con flusso d’aria unidirezionale conforme alla norma ISO 5 (Grado A), e sono compatibili con ambienti di camera bianca di Grado B.

La linea completa è pienamente conforme all'ultima versione delle norme GMP relative alla produzione farmaceutica, soddisfacendo i requisiti di produzione di alto livello previsti per i prodotti farmaceutici, i dispositivi medici e i mercati di esportazione.

Caratteristiche
Lavatrice:
Adotta un metodo di risciacquo a spruzzo alternato “due acqua-una aria”, garantendo una pulizia completa delle bottiglie senza residui di liquido e senza punti difficili da raggiungere.

Su richiesta è disponibile un modulo opzionale di pulizia a ultrasuoni, adatto a contesti di produzione asettica ad alta purezza, in grado di rimuovere efficacemente le impurità particellari dalle bottiglie per garantire il rispetto degli standard di pulizia durante il riempimento.

Tunnel:
Dotato di tubi riscaldanti elettrici al quarzo a infrarossi lontani, garantisce un’elevata efficienza termica, risparmio energetico e prestazioni durature, con risultati costanti in termini di sterilizzazione e asciugatura.

Utilizza un nastro a maglie in acciaio inossidabile con azionamento a frequenza variabile che garantisce un funzionamento fluido e una velocità regolabile, adattandosi alle diverse esigenze di capacità produttiva.

È caratterizzato da una struttura a compartimenti con sezioni indipendenti per il riscaldamento e il raffreddamento, oltre che da uno strato isolante rinforzato in fibra di silicato di alluminio che garantisce un efficace mantenimento della temperatura e un minor consumo energetico.

Include una struttura dedicata per l'evacuazione dell'umidità nella parte superiore che rimuove rapidamente il vapore acqueo, migliorando l'efficienza dell'asciugatura e della sterilizzazione e garantendo la qualità asettica della produzione.

Macchina per il riempimento e la tappatura:
Dotato di un sistema di servocomando e di un sistema di rilevamento fotoelettrico ad alta precisione, attua in modo intelligente le funzioni “nessun riempimento in assenza di bottiglia”, “nessuna alimentazione del tappo in assenza di bottiglia” e “nessuna tappatura in assenza di bottiglia”, prevenendo la produzione di prodotti difettosi alla fonte.

Le pompe dosatrici servoazionate garantiscono un riempimento accurato, grazie alla tecnologia anti-gocciolamento con risucchio e al riempimento dal fondo immerso che riduce al minimo la formazione di bolle, assicurando un’elevata precisione di riempimento e un aspetto uniforme del prodotto.

L'integrazione opzionale dei moduli CIP e SIP nel sistema di riempimento consente la pulizia e la sterilizzazione in loco.

Il sistema opzionale di spurgo con azoto impedisce efficacemente l'ossidazione del prodotto.

Il sistema di tappatura autonomo servoazionato, dotato di coppia precisa e regolabile, previene il danneggiamento della filettatura, la rottura delle bottiglie e una sigillatura inadeguata.

Compatibile con flaconi in vetro da 5 a 30 ml e con una vasta gamma di testine a pompa spray, consente una sostituzione rapida senza l'uso di attrezzi.

Le funzioni integrate comprendono il rilevamento delle perdite, il controllo in tempo reale dell'integrità delle guarnizioni e lo spegnimento automatico con interblocco dell'allarme in caso di anomalie.

Può essere dotato di cappe a flusso laminare o isolatori per soddisfare i requisiti di produzione asettica delle officine sterili di alto livello.

Applicazioni

Prodotti farmaceutici: spray nasali per la rinite, spray nasali ormonali (steroidi), soluzioni nasali antibatteriche, preparati nasali in sospensione.

Prodotti per la cura: spray nasali a base di soluzione fisiologica e acqua di mare, soluzioni per l’irrigazione nasale per bambini, spray nasali idratanti e riparatori.

Prodotti disinfettanti e antisettici: spray nasali antibatterici e disinfettanti, spray antibatterici per la protezione delle vie respiratorie.

Produttori interessati: aziende farmaceutiche, aziende produttrici di dispositivi medici, aziende produttrici di cosmetici e prodotti disinfettanti, organizzazioni di produzione a contratto (CDMO).

 

Parametri tecnici principali

Parametro	Specifiche tecniche
Capacità produttiva	10.000 – 12.000 bottiglie all’ora
Applicabile	Flaconi in vetro o plastica da 5 a 30 ml
Teste di riempimento	18 teste
Teste di tappatura	12 teste
Precisione di riempimento	≤±1%
Tasso di qualificazione del prodotto	≥99,91 TP3T
Temperatura di sterilizzazione	300-350 ℃
Consumo idrico	0,6-1 t/h
Consumo d'aria	20 m³/h, pressione di esercizio 0,3 – 0,6 MPa