El sistema de biorreactor presenta un diseño y un enfoque de fabricación modulares, que integran el recipiente de cultivo, el sistema de tuberías, las unidades de medición y control, y los componentes para el funcionamiento aséptico en un único módulo. Se somete a una preinstalación, una puesta en marcha previa y una validación de esterilidad en fábrica, por lo que solo requiere una rápida conexión in situ para su funcionamiento inmediato. El equipo permite automatizar por completo las operaciones de bioprocesos, cumpliendo los requisitos fundamentales del proceso, entre los que se incluyen el control de la temperatura, el ajuste del pH, el control del oxígeno disuelto, la mezcla y la agitación, la aireación y el intercambio de gases, así como la alimentación y el muestreo. Puede realizar de forma independiente procedimientos asépticos de limpieza in situ (CIP) y esterilización in situ (SIP), con soporte completo para un control totalmente automatizado con un solo toque, lo que permite una gestión inteligente y sin supervisión del proceso.

El equipo ofrece un manejo sencillo y un rendimiento constante. La automatización total elimina de forma definitiva los errores humanos en el funcionamiento, lo que garantiza la uniformidad del proceso y la calidad del producto. Además, nuestra empresa cuenta con un sólido sistema de control de calidad y un equipo especializado en validación, que proporciona a los usuarios un conjunto completo de documentación de validación y asistencia técnica que cumple con las especificaciones técnicas pertinentes para la industria farmacéutica y los requisitos de las buenas prácticas de fabricación (GMP).

El sistema se aplica en una amplia gama de bioprocesos, entre los que se incluyen los productos biofarmacéuticos, el desarrollo de vacunas, los agentes biológicos, la fermentación microbiana, el cultivo de células animales, la producción de preparaciones enzimáticas y otros procesos biotecnológicos.

Características del producto

1. Cultivo de alta eficiencia: funcionamiento totalmente automatizado con una regulación precisa del entorno de cultivo, lo que mejora la eficiencia en la proliferación de cepas y células y el rendimiento del producto, acorta el ciclo de cultivo y aumenta la productividad global de la producción.
2. Adaptabilidad flexible: diseño compacto con tamaños de recipientes personalizables y módulos funcionales que se ajustan a las instalaciones de producción y a los requisitos del proceso del usuario. El sistema es adecuado para ensayos a escala de laboratorio, pruebas a escala piloto y producción en masa a escala industrial en todas las fases.
3. Medición y control precisos: supervisión en línea y en tiempo real a lo largo de todo el proceso de cultivo, con un control preciso de parámetros como la temperatura, el pH, el oxígeno disuelto, la velocidad de agitación, la tasa de aireación y la adición de nutrientes, lo que garantiza la estabilidad y la reproducibilidad del proceso.
4. Garantía de asepsia: cuenta con capacidades completas de limpieza in situ (CIP) y esterilización in situ (SIP). El depósito y las tuberías presentan un diseño higiénico, sin rincones muertos y de fácil limpieza, lo que elimina eficazmente la contaminación en el origen y cumple con los requisitos de producción aséptica.
5. Escalabilidad estable: gracias a un sistema de control de biorreactores de desarrollo propio que cuenta con dos modos de control (funcionamiento local + supervisión remota). El software del sistema admite actualizaciones permanentes, y el hardware ofrece interfaces redundantes reservadas para adaptarse a futuras mejoras del proceso y a las necesidades de ampliación de la línea de producción.