Das Bioreaktorsystem zeichnet sich durch einen modularen Konstruktions- und Fertigungsansatz aus, bei dem das Kulturgefäß, das Rohrleitungssystem, die Mess- und Regeleinheiten sowie die Komponenten für den aseptischen Betrieb in einem einzigen Modul integriert sind. Es wird werkseitig vorinstalliert, vorinbetriebgenommen und einer Sterilitätsvalidierung unterzogen, sodass vor Ort lediglich ein schneller Anschluss erforderlich ist, um den Betrieb sofort aufnehmen zu können. Die Anlage ermöglicht einen vollständig automatisierten Bioprozessbetrieb und erfüllt dabei zentrale Prozessanforderungen wie Temperaturregelung, pH-Einstellung, Regelung des gelösten Sauerstoffs, Mischen und Rühren, Belüftung und Gasaustausch sowie Dosierung und Probenahme. Es kann aseptische CIP- (Cleaning-in-Place) und SIP- (Sterilization-in-Place) Verfahren eigenständig durchführen und unterstützt dabei vollständig die vollautomatische One-Touch-Steuerung, was ein intelligentes und unbeaufsichtigtes Prozessmanagement ermöglicht.

Die Anlage zeichnet sich durch eine benutzerfreundliche Bedienung und eine gleichbleibende Leistung aus. Durch die vollständige Automatisierung werden menschliche Bedienungsfehler weitgehend ausgeschlossen, wodurch die Prozesskonsistenz und die Produktqualität gewährleistet werden. Darüber hinaus verfügt unser Unternehmen über ein robustes Qualitätssicherungssystem und ein engagiertes Validierungsteam, das den Anwendern eine vollständige Validierungsdokumentation sowie technischen Support bereitstellt, der den einschlägigen technischen Spezifikationen der pharmazeutischen Industrie und den GMP-Anforderungen entspricht.

Das System kommt in einer Vielzahl von Bioprozessen zum Einsatz, darunter in der Biopharmazie, der Impfstoffentwicklung, bei biologischen Wirkstoffen, der mikrobiellen Fermentation, der Tierzellkultur, der Herstellung von Enzympräparaten sowie in weiteren biotechnologischen Prozessen.

Produktmerkmale

1. Hocheffiziente Kultivierung – Vollautomatischer Betrieb mit präziser Regulierung der Kulturumgebung, wodurch die Vermehrungseffizienz von Stämmen und Zellen sowie die Produktausbeute verbessert, der Kulturzyklus verkürzt und die Gesamtproduktivität gesteigert werden.
2. Flexible Anpassungsfähigkeit – Kompakte Bauweise mit individuell anpassbaren Behältergrößen und Funktionsmodulen, die auf den Produktionsstandort und die Prozessanforderungen des Anwenders zugeschnitten sind. Das System eignet sich für Versuche im Labormaßstab, Tests im Pilotmaßstab sowie die industrielle Massenproduktion in allen Phasen.
3. Präzise Messung und Regelung – Echtzeit-Online-Überwachung während des gesamten Kultivierungsprozesses mit genauer Regelung von Parametern wie Temperatur, pH-Wert, gelöstem Sauerstoff, Rührgeschwindigkeit, Belüftungsrate und Futterzugabe, wodurch Prozessstabilität und Reproduzierbarkeit gewährleistet werden.
4. Aseptische Sicherheit – Ausgestattet mit umfassenden Funktionen zur Reinigung vor Ort (CIP) und Sterilisation vor Ort (SIP). Der Behälter und die Rohrleitungen sind hygienisch konstruiert, weisen keine Toträume auf und lassen sich leicht reinigen, wodurch Kontaminationen bereits an der Quelle wirksam verhindert werden und die Anforderungen an die aseptische Produktion erfüllt werden.
5. Stabile Skalierbarkeit – Basierend auf einem selbst entwickelten Bioreaktor-Steuerungssystem mit zwei Steuerungsmodi (lokaler Betrieb + Fernüberwachung). Die Systemsoftware unterstützt fortlaufende Upgrades, und die Hardware verfügt über reservierte redundante Schnittstellen, um zukünftigen Prozessverbesserungen und dem Bedarf an einer Erweiterung der Produktionslinie gerecht zu werden.