Il sistema di bioreattori presenta un approccio modulare alla progettazione e alla produzione, che integra il recipiente di coltura, il sistema di tubazioni, le unità di misurazione e controllo e i componenti per il funzionamento asettico in un unico modulo. Viene sottoposto a preinstallazione, pre-messa in servizio e convalida della sterilità in fabbrica, richiedendo solo un rapido collegamento in loco per l’immediata messa in funzione. L’apparecchiatura consente operazioni di bioprocessi completamente automatizzate, soddisfacendo i requisiti fondamentali del processo, tra cui il controllo della temperatura, la regolazione del pH, il controllo dell’ossigeno disciolto, la miscelazione e l’agitazione, l’aerazione e lo scambio gassoso, nonché l’alimentazione e il campionamento. È in grado di eseguire autonomamente procedure asettiche di pulizia in loco (CIP) e sterilizzazione in loco (SIP), con pieno supporto per il controllo completamente automatizzato con un solo tocco, consentendo una gestione intelligente e senza supervisione del processo.

L'apparecchiatura garantisce un funzionamento intuitivo e prestazioni costanti. La completa automazione elimina sostanzialmente gli errori operativi umani, assicurando l'uniformità del processo e la qualità del prodotto. Inoltre, la nostra azienda dispone di un solido sistema di controllo qualità e di un team dedicato alla convalida, in grado di fornire agli utenti una documentazione di convalida completa e un supporto tecnico conforme alle specifiche tecniche pertinenti per l'industria farmaceutica e ai requisiti GMP.

Il sistema trova applicazione in un'ampia gamma di bioprocessi, tra cui i prodotti biofarmaceutici, lo sviluppo di vaccini, gli agenti biologici, la fermentazione microbica, la coltura di cellule animali, la produzione di preparati enzimatici e altri processi biotecnologici.

Caratteristiche del prodotto

1. Coltivazione ad alta efficienza – Funzionamento completamente automatizzato con regolazione precisa dell’ambiente di coltura, che migliora l’efficienza di proliferazione dei ceppi e delle cellule e la resa del prodotto, riduce la durata del ciclo di coltura e aumenta la produttività complessiva.
2. Flessibilità e adattabilità – Ingombro ridotto con dimensioni dei serbatoi e moduli funzionali personalizzabili in base al sito produttivo dell’utente e ai requisiti di processo. Il sistema è adatto a prove su scala di laboratorio, test su scala pilota e produzione di massa su scala industriale in tutte le fasi.
3. Misurazione e controllo precisi – Monitoraggio online in tempo reale durante l’intero processo di coltura, con un controllo accurato di parametri quali temperatura, pH, ossigeno disciolto, velocità di agitazione, portata di aerazione e aggiunta di nutrienti, garantendo la stabilità e la riproducibilità del processo.
4. Garanzia di asepsi – Dotato di funzionalità complete di pulizia in loco (CIP) e sterilizzazione in loco (SIP). Il serbatoio e le tubazioni presentano un design igienico privo di angoli morti e di facile pulizia, eliminando efficacemente la contaminazione alla fonte e soddisfacendo i requisiti di produzione asettica.
5. Scalabilità stabile – Basato su un sistema di controllo dei bioreattori sviluppato internamente, dotato di due modalità di controllo (funzionamento locale + monitoraggio remoto). Il software di sistema supporta aggiornamenti continui, mentre l’hardware offre interfacce ridondanti riservate per soddisfare le future esigenze di miglioramento dei processi e di espansione della linea di produzione.