O sistema de biorreator apresenta um projeto modular e uma abordagem de fabricação que integra o recipiente de cultura, o sistema de tubulação, as unidades de medição e controle e os componentes de operação asséptica em um único módulo. Ele passa por pré-instalação, pré-comissionamento e validação de esterilidade na fábrica, exigindo apenas uma conexão rápida no local para operação imediata. O equipamento permite operações de bioprocessos totalmente automatizadas, atendendo aos principais requisitos do processo, incluindo controle de temperatura, ajuste de pH, controle de oxigênio dissolvido, mistura e agitação, aeração e troca de gases, além de alimentação e amostragem. Ele pode realizar de forma independente procedimentos assépticos de limpeza no local (CIP) e esterilização no local (SIP), com suporte completo para controle totalmente automatizado com um único toque, permitindo o gerenciamento inteligente e autônomo do processo.

O equipamento oferece uma operação intuitiva e desempenho consistente. A automação total elimina, de forma significativa, os erros operacionais humanos, garantindo a consistência do processo e a qualidade do produto. Além disso, nossa empresa conta com um sistema robusto de controle de qualidade e uma equipe dedicada à validação, proporcionando aos usuários um conjunto completo de documentação de validação e suporte técnico que está em conformidade com as especificações técnicas relevantes para a indústria farmacêutica e com os requisitos das BPF.

O sistema é utilizado em uma ampla gama de bioprocessos, incluindo produtos biofarmacêuticos, desenvolvimento de vacinas, agentes biológicos, fermentação microbiana, cultura de células animais, produção de preparações enzimáticas e outros processos biotecnológicos.

Recursos do produto

1. Cultivo de alta eficiência – Operação totalmente automatizada com regulação precisa do ambiente de cultura, o que melhora a eficiência da proliferação de cepas/células e o rendimento do produto, reduz o ciclo de cultura e aumenta a produtividade geral da produção.
2. Adaptabilidade flexível – Design compacto com tamanhos de vasos personalizáveis e módulos funcionais, de acordo com as instalações de produção do usuário e os requisitos do processo. O sistema é adequado para ensaios em escala de laboratório, testes em escala piloto e produção em massa em escala industrial em todas as etapas.
3. Medição e controle precisos – Monitoramento online em tempo real ao longo de todo o processo de cultura, com controle preciso de parâmetros como temperatura, pH, oxigênio dissolvido, velocidade de agitação, taxa de aeração e adição de nutrientes, garantindo a estabilidade e a reprodutibilidade do processo.
4. Garantia de assépse – Equipado com recursos abrangentes de limpeza no local (CIP) e esterilização no local (SIP). O tanque e a tubulação apresentam um projeto higiênico, sem cantos mortos e de fácil limpeza, eliminando efetivamente a contaminação na fonte e atendendo aos requisitos de produção asséptica.
5. Escalabilidade estável – Equipado com um sistema de controle de biorreatores desenvolvido internamente, que conta com dois modos de controle (operação local + monitoramento remoto). O software do sistema permite atualizações contínuas, e o hardware oferece interfaces redundantes reservadas para acomodar futuras melhorias no processo e necessidades de expansão da linha de produção.