Le système de bioréacteur se caractérise par une conception et une fabrication modulaires, intégrant dans un seul module la cuve de culture, le réseau de tuyauterie, les unités de mesure et de contrôle, ainsi que les composants nécessaires au fonctionnement aseptique. Il fait l’objet d’une pré-installation, d’une pré-mise en service et d’une validation de stérilité en usine, ne nécessitant qu’un raccordement rapide sur site pour une mise en service immédiate. Cet équipement permet une automatisation complète des opérations de bioprocessus, répondant aux exigences fondamentales du processus, notamment le contrôle de la température, le réglage du pH, le contrôle de l’oxygène dissous, le mélange et l’agitation, l’aération et les échanges gazeux, ainsi que l’alimentation et l’échantillonnage. Il peut effectuer de manière autonome des procédures aseptiques de nettoyage en place (CIP) et de stérilisation en place (SIP), avec une prise en charge complète de la commande entièrement automatisée par simple pression sur un bouton, permettant ainsi une gestion intelligente et sans surveillance du processus.

Cet équipement offre une grande facilité d'utilisation et des performances constantes. Son automatisation complète élimine pratiquement toute erreur humaine, garantissant ainsi la cohérence des processus et la qualité des produits. De plus, notre entreprise dispose d'un système de contrôle qualité rigoureux et d'une équipe dédiée à la validation, qui fournit aux utilisateurs un ensemble complet de documents de validation et d'assistance technique, conformes aux spécifications techniques applicables à l'industrie pharmaceutique et aux exigences des BPF.

Ce système est utilisé dans un large éventail de bioprocédés, notamment dans le domaine des produits biopharmaceutiques, du développement de vaccins, des agents biologiques, de la fermentation microbienne, de la culture de cellules animales, de la production de préparations enzymatiques et d'autres procédés biotechnologiques.

Caractéristiques du produit

1. Culture à haut rendement – Fonctionnement entièrement automatisé avec une régulation précise de l'environnement de culture, ce qui améliore l'efficacité de la prolifération des souches/cellules et le rendement du produit, raccourcit le cycle de culture et renforce la productivité globale de la production.
2. Adaptabilité flexible – Encombrement réduit avec des cuves de tailles personnalisables et des modules fonctionnels adaptés au site de production et aux exigences de processus de l'utilisateur. Le système convient aux essais à l'échelle du laboratoire, aux tests à l'échelle pilote et à la production industrielle à grande échelle, à toutes les étapes.
3. Mesure et contrôle précis – Surveillance en ligne et en temps réel tout au long du processus de culture, avec un contrôle précis des paramètres tels que la température, le pH, l'oxygène dissous, la vitesse d'agitation, le débit d'aération et l'ajout de nutriments, garantissant ainsi la stabilité et la reproductibilité du processus.
4. Garantie d'asepsie – Équipé de capacités complètes de nettoyage en place (CIP) et de stérilisation en place (SIP). La cuve et les canalisations sont conçues selon les principes d'hygiène, sans recoins et faciles à nettoyer, ce qui permet d'éliminer efficacement toute contamination à la source et de répondre aux exigences de production aseptique.
5. Évolutivité stable – Grâce à un système de contrôle de bioréacteurs développé en interne, doté de deux modes de contrôle (fonctionnement local + surveillance à distance). Le logiciel du système prend en charge les mises à jour permanentes, et le matériel dispose d’interfaces redondantes réservées pour répondre aux futures améliorations des processus et aux besoins d’extension des lignes de production.