Bioreaktora sistēmai ir modulāra konstrukcija un ražošanas pieeja, kas vienā modulī apvieno kultivēšanas tvertni, cauruļvadu sistēmu, mērīšanas un vadības vienības, kā arī aseptiskās darbības komponentus. Rūpnīcā tiek veikta priekšuzstādīšana, priekšpalaide un sterilitātes validācija, tāpēc, lai uzsāktu tūlītēju darbību, nepieciešama tikai ātra pieslēgšana uz vietas. Iekārta pilnībā nodrošina automatizētus bioprocesu darbības posmus, atbilstot galvenajām procesa prasībām, tostarp temperatūras kontrolei, pH regulēšanai, izšķīdušā skābekļa kontrolei, sajaukšanai un maisīšanai, aerācijai un gāzu apmaiņai, kā arī barošanai un paraugu ņemšanai. Tā spēj patstāvīgi veikt aseptiskās procedūras — tīrīšanu uz vietas (CIP) un sterilizāciju uz vietas (SIP) —, pilnībā atbalstot pilnībā automatizētu vadību ar vienu pieskārienu, kas nodrošina viedu un bezuzraudzības procesa vadību.

Iekārta nodrošina lietotājam draudzīgu darbību un stabilu veiktspēju. Pilnīga automatizācija būtiski samazina cilvēka kļūdas darbā, garantējot procesa stabilitāti un produkta kvalitāti. Turklāt mūsu uzņēmumam ir efektīva kvalitātes kontroles sistēma un specializēta validācijas komanda, kas lietotājiem nodrošina pilnīgu validācijas dokumentācijas komplektu un tehnisko atbalstu, kas atbilst farmācijas nozares attiecīgajām tehniskajām specifikācijām un GMP prasībām.

Šo sistēmu izmanto plašā bioprocesu klāstā, tostarp biofarmaceitisko preparātu ražošanā, vakcīnu izstrādē, bioloģisko vielu ražošanā, mikrobiālajā fermentācijā, dzīvnieku šūnu kultivēšanā, fermentu preparātu ražošanā un citos biotehnoloģiskajos procesos.

Produkta īpašības

1. Augsti efektīva kultivēšana – pilnībā automatizēta darbība ar precīzu kultivēšanas vides regulēšanu, kas uzlabo celmu/šūnu vairošanās efektivitāti un produkcijas ražību, saīsina kultivēšanas ciklu un paaugstina kopējo ražošanas produktivitāti.
2. Elastīga pielāgojamība – kompakta konstrukcija ar pielāgojamiem tvertņu izmēriem un funkcionāliem moduļiem atbilstoši lietotāja ražotnes un procesa prasībām. Sistēma ir piemērota laboratorijas mēroga izmēģinājumiem, eksperimentālās ražošanas mēroga testēšanai un rūpnieciskā mēroga masveida ražošanai visos posmos.
3. Precīza mērīšana un kontrole – reāllaika tiešsaistes uzraudzība visā kultivēšanas procesa gaitā, precīzi kontrolējot tādus parametrus kā temperatūra, pH, izšķīdušais skābeklis, maisīšanas ātrums, aerācijas intensitāte un barības pievienošana, tādējādi nodrošinot procesa stabilitāti un atkārtojamību.
4. Aseptiskā drošība – Iekārta ir aprīkota ar visaptverošām tīrīšanas uz vietas (CIP) un sterilizācijas uz vietas (SIP) iespējām. Tvertne un cauruļvadi ir izstrādāti atbilstoši higiēniskajiem principiem, bez grūti sasniedzamiem stūriem un viegli tīrāmi, tādējādi efektīvi novēršot piesārņojumu tā rašanās avotā un atbilstot aseptiskās ražošanas prasībām.
5. Stabila mērogojamība – sistēma darbojas, izmantojot pašizstrādātu bioreaktora vadības sistēmu ar diviem vadības režīmiem (vietējā darbība + attālā uzraudzība). Sistēmas programmatūra atbalsta pastāvīgas atjauninājumu instalēšanu, savukārt aparatūra nodrošina rezervētas dublētas saskarnes, lai pielāgotos turpmākiem procesa uzlabojumiem un ražošanas līnijas paplašināšanas vajadzībām.