Het bioreactorsysteem is gebaseerd op een modulaire ontwerp- en productiebenadering, waarbij het kweekvat, het leidingsysteem, de meet- en regeleenheden en de componenten voor aseptische werking in één enkele module zijn geïntegreerd. Het systeem ondergaat in de fabriek een pre-installatie, pre-inbedrijfstelling en steriliteitsvalidatie, waardoor ter plaatse slechts een snelle aansluiting nodig is voor onmiddellijke ingebruikname. De apparatuur maakt volledig geautomatiseerde bioprocesbewerkingen mogelijk en voldoet aan de belangrijkste proceseisen, waaronder temperatuurregeling, pH-aanpassing, regeling van opgeloste zuurstof, mengen en roeren, beluchting en gasuitwisseling, en toevoer en bemonstering. Het kan zelfstandig aseptische CIP- (Cleaning-in-Place) en SIP- (Sterilization-in-Place) procedures uitvoeren, met volledige ondersteuning voor volledig geautomatiseerde bediening met één druk op de knop, waardoor intelligent en onbemand procesbeheer mogelijk is.

De apparatuur biedt gebruiksvriendelijke bediening en consistente prestaties. Dankzij de volledige automatisering worden menselijke bedieningsfouten vrijwel volledig uitgesloten, waardoor de consistentie van het proces en de productkwaliteit worden gewaarborgd. Bovendien beschikt ons bedrijf over een robuust kwaliteitscontrolesysteem en een toegewijd validatieteam, waardoor gebruikers kunnen rekenen op een complete set validatiedocumentatie en technische ondersteuning die voldoet aan de relevante technische specificaties voor de farmaceutische industrie en de GMP-eisen.

Het systeem wordt toegepast in een breed scala aan bioprocessen, waaronder de productie van biofarmaceutica, de ontwikkeling van vaccins, biologische middelen, microbiële fermentatie, dierlijke celculturen, de productie van enzympreparaat en andere biotechnologische processen.

Producteigenschappen

1. Zeer efficiënte kweek – Volledig geautomatiseerde werking met nauwkeurige regeling van de kweekomgeving, waardoor de proliferatie-efficiëntie van de stam/cellen en de productopbrengst worden verbeterd, de kweekcyclus wordt verkort en de algehele productieproductiviteit wordt verhoogd.
2. Flexibele aanpasbaarheid – Compacte opstelling met aanpasbare tankafmetingen en functionele modules, afgestemd op de productielocatie en procesvereisten van de gebruiker. Het systeem is geschikt voor proeven op laboratoriumschaal, tests op proefschaal en massaproductie op industriële schaal in alle fasen.
3. Nauwkeurige meting en regeling – Real-time online monitoring gedurende het gehele kweekproces, met nauwkeurige regeling van parameters zoals temperatuur, pH, opgeloste zuurstof, roersnelheid, beluchtingssnelheid en toevoer van voedingsstoffen, waardoor de stabiliteit en reproduceerbaarheid van het proces worden gewaarborgd.
4. Garantie van aseptische productie – Uitgerust met uitgebreide mogelijkheden voor reiniging ter plaatse (CIP) en sterilisatie ter plaatse (SIP). Het reservoir en de leidingen zijn uitgevoerd volgens een hygiënisch ontwerp zonder dode hoeken en zijn eenvoudig te reinigen, waardoor verontreiniging bij de bron effectief wordt voorkomen en aan de eisen voor aseptische productie wordt voldaan.
5. Stabiele schaalbaarheid – Aangedreven door een zelfontwikkeld besturingssysteem voor bioreactoren met twee besturingsmodi (lokale bediening + bewaking op afstand). De systeemsoftware ondersteunt doorlopende upgrades en de hardware beschikt over gereserveerde, redundante interfaces om ruimte te bieden aan toekomstige procesverbeteringen en uitbreidingen van de productielijn.