تصنيف نظام التحضير ： تصنيف نظام التحضير ：

1） نظام التحضير العام: يتم استخدامه للتحضير الكيميائي الجزيئي الصغير العام، مثل الحقن المائي وحقن المسحوق المجفف بالتجميد وما إلى ذلك.

2） نظام تحضير معقد: يُستخدم في إنتاج المستحضرات ذات العمليات المعقدة، مثل المعلقات والمستحلبات والجسيمات الشحمية والكريات المجهرية وغيرها من المستحضرات الخاصة.

3） نظام التحضير البيولوجي: يتم استخدامه لتحضير جميع أنواع المنتجات التي تطبق تكنولوجيا الهندسة البيولوجية، مثل التحضير شبه النهائي للأجسام المضادة واللقاحات ومنتجات الدم والبروتينات المؤتلفة وما إلى ذلك، ويمكن استخدامه أيضًا لإنتاج وسط الاستزراع، والعازل التنقية وغيرها من تحضير السوائل المساعدة.

4） نظام محطة CIP: يتم استخدامه للمساعدة في التنظيف المباشر للخزانات وخطوط الأنابيب لمختلف أنظمة التحضير والمفاعلات الحيوية، ويمكن التحكم فيه بشكل منفصل أو دمجه مع أنظمة أخرى.

خصائص أداء نظام التحضير ： خصائص الأداء

نظام التحضير العام

1. يمكن أن يكون النظام أوتوماتيكيًا بالكامل، مع تصميم معياري، كما أن متابعة تركيبه وصيانته مريحة.
2. يمكن تشغيل نظام التحكم الأوتوماتيكي للتنظيف المكاني والتعقيم المكاني (CIP) بمفتاح واحد، والذي يمكنه اكتشاف نهاية التنظيف والتعقيم تلقائيًا، مع إدارة الوصفات والتوقيع الإلكتروني والسجلات الإلكترونية وتتبع التدقيق ووظائف الكمبيوتر الأخرى.
3. عند تشغيل الجهاز، يمكنه تحقيق إنتاج يمكن التحكم فيه لمعلمات العملية الرئيسية للأدوية (مثل درجة الحرارة، والأكسجين المذاب، ودرجة الحموضة، وما إلى ذلك)، ويمكنه اكتشافها تلقائيًا وإصدار إنذار عند وجود ظروف خاصة خارج المعلمات المحددة، وذلك لتجنب مشاكل جودة الأدوية.
4. ويتبع النظام مفاهيم تصميم ASME BPE وGMP، ويفي بمتطلبات الزوايا العمياء ثلاثية الأبعاد، ويسمح بإنتاج منخفض للمخلفات ومستمر.
5. قبل تصنيع المعدات في مصنعنا، سنقوم بتنفيذ تصميم ثلاثي الأبعاد أحادي الأبعاد لترشيد ترتيب خطوط الأنابيب والصمامات والأدوات وما إلى ذلك في النظام لجعل تشغيل المعدات أكثر سهولة في الاستخدام.

نظام التحضير المعقد

1. سنستخدم برنامج ANSYS لتحليل الموائع لمحاكاة الوضع الحقيقي للسائل في الخزان، واختيار المحرضات والمقصات المناسبة بناءً عليه، لضمان إمكانية نقل العملية المختبرية بسلاسة إلى الإنتاج على نطاق واسع.
2. سوف نستخدم مضخات نقل مرحلة الزيت والماء عالية الدقة للتحكم الصارم في نسبة خلط مرحلة الزيت والماء لضمان تأثير الاستحلاب.
3. في حالة وجود مواد خام خطرة لإنتاج المستحضرات الصيدلانية، سنقوم بتركيب عوازل في منطقة التغذية في نظام التحضير لضمان عقم عملية تغذية المكونات الصيدلانية الصيدلانية الصيدلانية وحماية العاملين.
4. صهاريج الخلط متوفرة في تصميمات ذات أشكال خاصة لتحقيق الحد الأدنى من أحجام الخلط المنخفضة للغاية.
5. بالنسبة للمنتجات المعلقة، سنعتمد تصميم خط الأنابيب الدائر لتجنب التركيب غير المتساوي للمنتج بسبب ترسب الجسيمات العالقة في العامل الصيدلاني الناجم عن التعبئة لفترة طويلة.

نظام التحضير البيولوجي

1. يتواصل نظام التحضير مع نظام التخمير ونظام التنقية، ويمكنه توصيل وسيط الاستزراع والسائل المساعد المنقى تلقائيًا إلى الموضع المحدد، ويمكن تبديله بمرونة.
2. يمكن وضع الإطار الفولاذي وخزانات نظام التحضير في مناطق الفئة C والفئة B على التوالي، مما يقلل من خطر التلوث بسبب مناولة الأفراد.
3. نحن نستخدم صمامات مزدوجة ووحدة تغذية مرتدة للصمامات في الأجزاء الرئيسية للمعدات، بحيث لا يوجد خطر حدوث تلوث متبادل بين التنظيف وخط أنابيب المواد.
4. تم تجهيز النظام بخزان تجميع معقّم ويمكن إجراء اختبار سلامة خرطوشة الفلتر السائل على الخط بعد إجراء اختبار السلامة على الخط بعد SIP، بما يتوافق مع ممارسات التصنيع الجيدة للاتحاد الأوروبي وإدارة الغذاء والدواء الأمريكية

تعتمد المعدات على نظام التحكم الأوتوماتيكي SCADA، والذي يمكنه مراقبة المعدات الميدانية والتحكم فيها في أي وقت، وتحقيق الحصول على البيانات، والتحكم في المعدات، والقياس، وتعديل المعلمات وجميع أنواع إنذارات الإشارات، وما إلى ذلك في غرفة التحكم المركزية.