Линия по розливу назальных спреев объединяет автоматизированные процессы, такие как рассортировка и подача флаконов; внутренняя и внешняя промывка спреев очищенной водой/водой для инъекций; стерилизация и сушка в туннеле с использованием дальнего инфракрасного излучения; асептический розлив; укупорка; визуальный контроль и отбраковка; а также этикетирование и маркировка, что позволяет обеспечить беспилотное непрерывное серийное производство. Основные станции розлива и укупорки могут быть оснащены ламинарными боксами класса 100, обеспечивающими асептическую защиту с однонаправленным воздушным потоком в соответствии с требованиями ISO 5 (класс A), и совместимы с условиями чистых помещений класса B.

Вся линейка оборудования полностью соответствует последней редакции норм GMP в области фармацевтического производства и отвечает высоким стандартам производства лекарственных средств, медицинских изделий и требованием экспортных рынков.

Особенности
Стиральная машина:
Используется метод поочередной промывки с распылением «две воды — один воздух», обеспечивающий тщательную очистку бутылок без остатков жидкости и без «мертвых» углов.

По запросу доступен дополнительный модуль ультразвуковой очистки, предназначенный для асептического производства с высокими требованиями к чистоте, который эффективно удаляет твердые примеси из бутылок, обеспечивая соблюдение стандартов чистоты при розливе.

Туннель:
Оснащены электрическими кварцевыми нагревательными трубками дальнего инфракрасного диапазона, обеспечивающими высокую тепловую эффективность, экономию энергии и долговечную работу со стабильными результатами стерилизации и сушки.

В конструкции используется сетчатая лента из нержавеющей стали с частотно-регулируемым приводом, обеспечивающим плавную работу и регулируемую скорость, что позволяет удовлетворить различные требования к производственной мощности.

Конструкция состоит из отдельных секций с независимыми системами обогрева и охлаждения, а также утолщённого слоя изоляции из алюмосиликатного волокна, обеспечивающего эффективное удержание температуры и снижение энергопотребления.

Оснащена специальной верхней системой отвода влаги, которая быстро удаляет водяной пар, повышая эффективность сушки и стерилизации и обеспечивая качество асептического производства.

Машина для розлива и укупорки:
Оснащенная системой сервоуправления и высокоточной фотоэлектрической системой контроля, линия интеллектуально реализует принципы «не наполнять без бутылки», «не подавать крышку без бутылки» и «не укупоривать без бутылки», предотвращая появление бракованной продукции на этапе производства.

Дозирующие насосы с сервоприводом обеспечивают точное розливание в сочетании с технологией предотвращения капания и обратного всасывания, а также погружным нижним розливом, что позволяет свести к минимуму образование пузырьков, добиваясь высокой точности розлива и стабильного внешнего вида продукта.

Возможность интеграции модулей CIP и SIP в систему розлива позволяет осуществлять очистку и стерилизацию на месте.

Дополнительная система продувки азотом эффективно предотвращает окисление продукта.

Независимая система укупорки с сервоприводом, обеспечивающая точный и регулируемый крутящий момент, предотвращает срыв резьбы, поломку бутылок и некачественную герметизацию.

Совместим со стеклянными бутылками объемом 5–30 мл и различными насадками-распылителями, что обеспечивает быструю смену насадок без использования инструментов.

В число встроенных функций входят подавление утечек, онлайн-контроль герметичности уплотнений и автоматическое отключение с блокировкой сигнализации в случае обнаружения неисправностей.

Может быть оснащено ламинарными боксами или изоляторами для обеспечения соблюдения требований к асептическому производству, предъявляемых к высококлассным стерильным цехам.

Приложения

Фармацевтические препараты: лекарственные спреи от ринита, гормональные (стероидные) назальные спреи, антибактериальные назальные растворы, назальные препараты в виде суспензий.

Средства по уходу: назальные спреи на основе физиологического раствора и морской воды, растворы для промывания носа у детей, увлажняющие и восстанавливающие назальные спреи.

Дезинфицирующие и антисептические средства: антибактериальные и дезинфицирующие спреи для носа, антибактериальные спреи для защиты дыхательных путей.

Соответствующие производители: фармацевтические компании, производители медицинского оборудования, заводы по производству косметики и дезинфицирующих средств, организации по контрактному производству (CDMO).

 

Основные технические характеристики

Параметр	Технические характеристики
Производственные мощности	10 000 – 12 000 бутылок в час
Применимо	Стеклянные/пластиковые бутылки объемом 5–30 мл
Наполнительные головки	18 головок
Головки для укупорки	12 головок
Точность наполнения	≤±1%
Коэффициент квалификации продукции	≥99,91 TP3T
Температура стерилизации	300–350 °C
Потребление воды	0,6–1 т/ч
Расход воздуха	20 м³/ч, рабочее давление 0,3–0,6 МПа