Система биореактора отличается модульной конструкцией и подходом к производству, в рамках которых емкость для культивирования, система трубопроводов, измерительные и регулирующие устройства, а также компоненты для асептической работы объединены в единый модуль. Система проходит предварительную сборку, предпусковые испытания и валидацию стерильности на заводе, поэтому для немедленного ввода в эксплуатацию требуется лишь быстрое подключение на месте установки. Оборудование полностью обеспечивает автоматизацию биотехнологических процессов, удовлетворяя основным технологическим требованиям, включая регулирование температуры, корректировку pH, контроль содержания растворенного кислорода, перемешивание и встряхивание, аэрацию и газообмен, а также подачу сырья и отбор проб. Оно способно самостоятельно выполнять асептические процедуры очистки на месте (CIP) и стерилизации на месте (SIP) с полной поддержкой полностью автоматизированного управления одним нажатием, что обеспечивает интеллектуальное и автоматическое управление процессом.

Оборудование отличается удобством в эксплуатации и стабильной производительностью. Полная автоматизация позволяет практически полностью исключить ошибки, связанные с человеческим фактором, обеспечивая стабильность технологического процесса и качество продукции. Кроме того, наша компания располагает надежной системой контроля качества и специализированной группой по валидации, которая предоставляет пользователям полный комплект валидационной документации и техническую поддержку в соответствии с действующими техническими стандартами фармацевтической отрасли и требованиями GMP.

Данная система применяется в широком спектре биотехнологических процессов, включая производство биофармацевтических препаратов, разработку вакцин, создание биологических агентов, микробную ферментацию, культивирование клеток животных, производство ферментных препаратов и другие биотехнологические процессы.

Характеристики товара

1. Высокоэффективное культивирование — полностью автоматизированный процесс с точным регулированием условий культивирования, что повышает эффективность размножения штаммов/клеток и выход продукции, сокращает цикл культивирования и повышает общую производительность производства.
2. Гибкая адаптируемость — компактная конструкция с возможностью индивидуальной настройки размеров резервуаров и функциональных модулей в соответствии с особенностями производственной площадки пользователя и технологическими требованиями. Система подходит для проведения испытаний в лабораторных условиях, пилотных испытаний и серийного производства в промышленных масштабах на всех этапах.
3. Точные измерения и контроль — онлайн-мониторинг в режиме реального времени на протяжении всего процесса культивирования с точным контролем таких параметров, как температура, pH, содержание растворенного кислорода, скорость перемешивания, интенсивность аэрации и дозировка корма, что обеспечивает стабильность и воспроизводимость процесса.
4. Гарантия асептичности — оборудование оснащено комплексными системами очистки на месте (CIP) и стерилизации на месте (SIP). Емкости и трубопроводы выполнены в соответствии с гигиеническими требованиями: не имеют «мертвых углов» и легко очищаются, что позволяет эффективно предотвращать загрязнение у источника и обеспечивать соблюдение требований к асептическому производству.
5. Стабильная масштабируемость — Основана на разработанной собственными силами системе управления биореактором, оснащенной двумя режимами управления (локальный режим работы + удаленный мониторинг). Программное обеспечение системы поддерживает постоянные обновления, а аппаратное обеспечение предусматривает резервные дублирующие интерфейсы для обеспечения будущих усовершенствований технологического процесса и расширения производственной линии.