SVP preparāti ir sterili šķidri injicējami preparāti, kuru tilpums ir 1-50 ml un kurus galvenokārt izmanto zāļu ievadīšanai tieši cilvēka organismā (piemēram, vēnā, muskuļos vai zemādas dobumā), un tiem piemīt ātra iedarbība, precīza dozēšana un augsta biopieejamība. To ražošanai jāatbilst stingriem sterilitātes, bez pirogēnu un redzamu svešķermeņu kontroles standartiem.
| Kuģa tilpums | Kuģa konstrukcijas spiediens | Kuģa konstrukcijas temperatūra | Temperatūras kontroles precizitāte | Maisīšanas ātrums | Svēršanas precizitāte |
| 50/300/500 L | 0,4 Mpa | 150℃ | ±1℃ | 0 ~ 400 apgr./min | 3‰ |
Veiktspējas funkcijas:
1.Šķidruma maisīšanas traukā ir apakšā iebūvēts magnētiski darbināms maisītājs, kas nodrošina necaurlaidīgu darbību ar uzlabotu vienmērīgu sajaukšanu un efektivitāti.
2.Sistēmā ir izmantots 3D modulārais dizains, kas nodrošina kompaktu un estētiski pievilcīgu struktūru ar vietu taupošu konfigurāciju.
3.Sistēma var nodrošināt pilnībā automatizētu ražošanas, tīrīšanas uz vietas (CIP) un sterilizācijas uz vietas (SIP) operāciju kontroli.
4.Atbilstīgas datorizētas funkcijas, tostarp elastīga formulu pārvaldība, elektroniskie paraksti, elektroniskie ieraksti un revīzijas liecības utt.
5.Konfigurējams ar tiešsaistes analītiskajiem instrumentiem (piemēram, pH, O3, vadītspēja), lai panāktu galveno procesa parametru kontrolējamu ražošanu.
6.Kritiski svarīgākajās sastāvdaļās tiek izmantoti augstākās kvalitātes Eiropas/amerikāņu zīmoli, kas nodrošina darbības uzticamību un ilgtermiņa veiktspējas stabilitāti.
| Pamatfunkcijas | Papildfunkcijas |
| CIP (Clean in place) | Tvertnes iekšpuses vakuumēšana |
| SIP (sanitārija uz vietas) | Aizsardzība pret slāpekli |
| Karstā ūdens cirkulācija | Integritātes pārbaude tiešsaistē |
| Daudzlīmeņu lietotāja piekļuves tiesības | PH automātiskā vadība |
| Recepšu pārvaldība | WFI tūlītēja dzesēšana |
| Audita izsekojamība | Datu drukāšana reālā laikā |
| Elektroniskais ieraksts | Cauruļvada temperatūras kontrole |
Citi parametri
| Tvertnes oderējuma materiāls | 316L / 904L / 2507 / Ti |
| Tvertnes jaka materiāls | 304 |
| Tvertnes izolācijas slānis | Akmens vate/Alumīnija silikāta vate |
| Tvertnes virsmas apstrāde | - Iekšējā virsma: Elektropolirēta (Ra ≤0,4 μm)
- Ārējā virsma: Mehāniski pulēta (Ra ≤0,8 μm) |
| Tiesību aktu atbilstība | NMPA GMP / EMA GMP / FDA GMP /PICs GMP / WHO GMP |
Preparation-System.jpg?lossy=2&strip=1&webp=1)
Preparation-System-3.jpg?lossy=2&strip=1&webp=1)
Preparation-System-2.jpg?lossy=2&strip=1&webp=1)


