Connaissance de base des équipements pharmaceutiques et de la conception d'installations pharmaceutiques

i. Nettoyage en place : Le système de nettoyage CIP est une méthode idéale pour nettoyer les équipements et les canalisations. Il n'est pas nécessaire de démonter l'appareil. Il utilise la vanne de canalisation configurée pour introduire de l'eau propre afin de nettoyer l'équipement ;

ii. Stérilisation en place : La stérilisation en place est une méthode qui utilise des tuyaux, des vannes et des réchauffeurs configurés pour importer de la vapeur saturée ou de l'air à haute température en vue de la stérilisation de l'équipement. Le maintien de la température et de la pression spécifiées pendant une période donnée facilite la destruction des bactéries qui peuvent subsister dans l'appareil traité ;

iii. Liaison avec l'air : Lorsque la pompe centrifuge est mise en marche, si le corps de pompe et le tuyau d'aspiration ne sont pas remplis de liquide, il y a de l'air à l'intérieur du corps de pompe. Comme la densité de l'air est inférieure à celle du liquide, la force centrifuge générée est faible. Par conséquent, la pression négative formée au centre de la roue n'est pas suffisante pour aspirer le liquide du réservoir dans la pompe, et même si la pompe centrifuge est mise en marche, le liquide ne peut pas être transporté. Ce phénomène est appelé “air binding”. La fixation de l'air indique que la pompe centrifuge n'a pas de capacité d'auto-amorçage ;

iv. Cavitation : Lorsque la pompe centrifuge fonctionne, si la pression à un certain endroit de la pompe est inférieure à la pression de gazéification du liquide à la température du moment, le liquide commence à se vaporiser et des bulles se forment ; il est également possible de précipiter le gaz dissous dans le liquide et de former des bulles. Lorsque les bulles s'écoulent avec le liquide vers la zone à haute pression de la pompe, le gaz commence à se condenser à nouveau, ce qui provoque l'éclatement des bulles. En raison de la vitesse d'éclatement extrêmement rapide de la bulle, le liquide environnant se précipite dans l'espace occupé par la bulle avant son éclatement à une vitesse très élevée, et produit un fort impact hydraulique, causant des dommages à la surface du patin de la pompe, et même une pénétration. Ce phénomène est appelé cavitation.

v. distillation moléculaire : La distillation moléculaire est une technologie qui, sous un vide extrêmement poussé et en fonction de la différence du libre parcours moyen du mouvement moléculaire du mélange, sépare le liquide à une température inférieure au point d'ébullition. La technologie de la distillation moléculaire est un nouveau type de technologie spéciale pour le fractionnement ou le raffinage, qui résout avec succès le problème de la séparation et de la purification des matières à point d'ébullition élevé et sensibles à la chaleur. La technologie de la distillation moléculaire rompt avec le principe de la distillation conventionnelle qui sépare les substances en fonction de la différence de point d'ébullition et présente des avantages incomparables par rapport à la distillation conventionnelle, tels qu'une faible pression de distillation, un temps de chauffage court, une faible température de fonctionnement et un degré élevé de séparation.
[Les systèmes complets de distillation moléculaire comprennent : les systèmes de dégazage, les systèmes d'alimentation, les alambics moléculaires, les systèmes de chauffage, les systèmes de refroidissement sous vide, les systèmes de réception et les systèmes de contrôle].

vi. Lyophilisation sous vide : La lyophilisation sous vide est un processus de séchage dans lequel le matériau ou la solution est congelé à l'état solide à une basse température (telle que -10 ~ -50°C), puis l'humidité qu'il contient est directement sublimée à l'état gazeux sans être liquide sous vide. La lyophilisation peut être divisée en trois étapes : la pré-congélation, la sublimation et le séchage analytique.
(1) Pré-congélation : il s'agit de congeler le produit à une température normale et de le mettre dans un état propice au séchage par sublimation.
(2) Sublimation : Après la précongélation du produit, la pompe à vide est activée et la sublimation de la glace commence. La sublimation de la glace s'effectue en surface, puis pénètre à l'intérieur du produit. Lorsque tous les cristaux de glace du produit sont entièrement sublimés, l'étape de sublimation se termine.
(3) Séchage analytique : L'objectif est d'éliminer l'humidité résiduelle liée à la forme d'adsorption dans le produit afin de garantir le stockage à long terme du produit. Il peut être chauffé sans affecter la qualité du produit pour favoriser la précipitation et le débordement de l'eau.

vii. Corrosion intergranulaire : Entre 400 et 800 °C, le carbone précipite de l'austénite sous forme de carbure de chrome (Cr23C6) le long du joint de grain, de sorte que la teneur en chrome des éléments d'alliage (chrome et nickel) près du joint de grain est réduite à la teneur minimale requise pour la résistance à la corrosion (12%), et la corrosion se produit dans cette zone pauvre en chrome. Cette corrosion le long des joints de grains est appelée corrosion intergranulaire.
[Méthodes de prévention de la corrosion intergranulaire : ① Ajouter des éléments tels que le titane, le niobium, etc., qui ont une affinité plus forte avec le carbone que le chrome, pour former des TiC, NbC, etc. stables, afin de réduire la tendance à la corrosion intergranulaire. ② Réduire la teneur en carbone de l'acier inoxydable ③ Certaines pièces soudées peuvent être réchauffées pour redissoudre le carbone-chrome dans l'austénite. ]