Grundkenntnisse der pharmazeutischen Ausrüstung und der Planung pharmazeutischer Anlagen

i. Reinigung an Ort und Stelle: Das CIP-Reinigungssystem ist eine ideale Methode zur Reinigung von Geräten und Leitungen. Das Gerät muss nicht demontiert werden. Es verwendet das konfigurierte Rohrleitungsventil, um sauberes Wasser zur Reinigung der Ausrüstung einzuleiten;

ii. Sterilisation an Ort und Stelle: SIP ist eine Methode, bei der konfigurierte Rohre, Ventile und Heizelemente verwendet werden, um gesättigten Dampf oder Hochtemperaturluft für die Sterilisation der Ausrüstung einzuführen. Die angegebene Temperatur und der Druck werden über einen bestimmten Zeitraum aufrechterhalten, um die Abtötung von Bakterien zu erleichtern, die möglicherweise im behandelten Gerät verbleiben;

iii. Luftbindungen: Wenn die Zentrifugalpumpe gestartet wird und das Pumpengehäuse und das Saugrohr nicht mit Flüssigkeit gefüllt sind, befindet sich Luft im Pumpengehäuse. Da die Dichte der Luft geringer ist als die Dichte der Flüssigkeit, ist die erzeugte Zentrifugalkraft gering. Daher reicht der Unterdruck, der sich in der Mitte des Laufrads bildet, nicht aus, um die Flüssigkeit im Tank in die Pumpe zu saugen, und selbst wenn die Zentrifugalpumpe gestartet wird, kann die Flüssigkeit nicht gefördert werden. Dieses Phänomen wird als “Luftbindung” bezeichnet. Luftbindung bedeutet, dass die Kreiselpumpe nicht selbstansaugend ist;

iv. Kavitation: Wenn die Zentrifugalpumpe läuft und der Druck an einer bestimmten Stelle in der Pumpe niedriger ist als der Flüssigkeitsvergasungsdruck bei der zu diesem Zeitpunkt herrschenden Temperatur, beginnt die Flüssigkeit zu verdampfen und es bilden sich Blasen; es ist auch möglich, dass sich das in der Flüssigkeit gelöste Gas abscheidet und Blasen bildet. Wenn die Blasen mit der Flüssigkeit in den Hochdruckbereich der Pumpe laufen, beginnt das Gas wieder zu kondensieren, wodurch die Blasen platzen. Aufgrund der extrem hohen Geschwindigkeit, mit der die Blasen platzen, strömt die umgebende Flüssigkeit in den von den Blasen eingenommenen Raum, bevor diese mit sehr hoher Geschwindigkeit platzen, und erzeugt einen starken hydraulischen Stoß, der die Oberfläche des Pumpenlaufrads beschädigt und sogar eindringt. Dieses Phänomen wird als Kavitation bezeichnet.

v. Molekulardestillation: Molekulare Destillation ist eine Technologie, die unter einem extrem hohen Vakuum, nach dem Unterschied in der durchschnittlichen freien Weg der molekularen Bewegung der Mischung, die Flüssigkeit bei einer Temperatur unterhalb des Siedepunkts wird die Trennung. Die Molekulardestillationstechnologie ist eine neuartige Spezialtechnologie zur Fraktionierung oder Veredelung, die das Problem der Trennung und Reinigung von hochsiedenden und hitzeempfindlichen Stoffen erfolgreich löst. Die Molekulardestillationstechnologie durchbricht das Prinzip der konventionellen Destillation zur Trennung von Stoffen nach dem Siedepunktsunterschied und hat unvergleichliche Vorteile gegenüber der konventionellen Destillation, wie z. B. einen niedrigen Destillationsdruck, eine kurze Erhitzungszeit, eine niedrige Betriebstemperatur und einen hohen Trennungsgrad.
[Komplette Molekulardestillationssysteme umfassen: Entgasungssysteme, Beschickungssysteme, Molekulardestillatoren, Heizsysteme, Vakuumkühlsysteme, Aufnahmesysteme und Kontrollsysteme.]

vi. Vakuum-Gefriertrocknung: Die Vakuumgefriertrocknung ist ein Trocknungsverfahren, bei dem das Material oder die Lösung bei einer niedrigen Temperatur (z. B. -10 ~ -50 °C) in einen festen Zustand gefroren wird und dann die darin enthaltene Feuchtigkeit unter Vakuum direkt in einen gasförmigen Zustand sublimiert wird, ohne flüssig zu sein. Die Gefriertrocknung kann in drei Stufen unterteilt werden: Vorgefrieren, Sublimation und analytische Trocknung.
(1) Vorgefrieren: Das Produkt wird bei normaler Temperatur eingefroren und in einen für die Sublimationstrocknung geeigneten Zustand gebracht.
(2) Sublimation: Nachdem das Produkt vorgefroren ist, wird die Vakuumpumpe aktiviert, und die Sublimation des Eises beginnt. Die Sublimation des Eises findet an der Oberfläche statt und dringt dann in das Innere des Produkts ein. Wenn alle Eiskristalle im Produkt vollständig sublimiert sind, endet die Sublimationsphase.
(3) Analytische Trocknung: Der Zweck besteht darin, die in Form von Adsorption im Produkt gebundene Restfeuchtigkeit zu entfernen, um die langfristige Lagerung des Produkts zu gewährleisten. Es kann erhitzt werden, ohne die Produktqualität zu beeinträchtigen, um die Ausfällung und den Überlauf von Wasser zu fördern.

vii. Interkristalline Korrosion: Im Temperaturbereich von 400 bis 800 °C scheidet sich Kohlenstoff aus dem Austenit in Form von Chromkarbid (Cr23C6) entlang der Korngrenze aus, so dass der Chromgehalt der Legierungselemente (Chrom und Nickel) in der Nähe der Korngrenze auf den für die Korrosionsbeständigkeit erforderlichen Mindestgehalt (12%) reduziert wird und in diesem chromarmen Bereich Korrosion entsteht. Diese Korrosion entlang der Korngrenzen wird als interkristalline Korrosion bezeichnet.
[Methoden zur Verhinderung von interkristalliner Korrosion: ① Hinzufügen von Elementen wie Titan, Niob usw., die eine stärkere Affinität zu Kohlenstoff haben als Chrom, zur Bildung von stabilem TiC, NbC usw., um die Neigung zu interkristalliner Korrosion zu verringern. ② Verringerung des Kohlenstoffgehalts in nichtrostendem Stahl ③ Einige Schweißteile können wiedererwärmt werden, um das Kohlenstoff-Chrom im Austenit wieder aufzulösen. ]