1. Introducción

La línea de llenado y sellado aséptico de jeringas precargadas es un equipo de llenado aséptico automatizado diseñado específicamente para jeringas precargadas de plástico. Integra llenado de alta precisión, procesamiento aséptico y envasado sellado. Es principalmente para la producción y envasado de varios productos asépticos como vacunas, anticuerpos monoclonales, heparina de molécula pequeña, insulina y ácido hialurónico.

2. Rendimiento de llenado de jeringas precargadas

• El diseño, los materiales, la fabricación, el montaje y la puesta en marcha de todo el proceso de fabricación de la línea de llenado de jeringuillas precargadas se ajustan a la nueva normativa GMP.
• La máquina de llenado PFS con control de integración electromecánico, funcionamiento estable y alto grado de automatización.
• Aplicaciones: 1ml - 20ml (según especificaciones del usuario).
• Rango de llenado: 0,1ml-20ml.
• Capacidad: 2000-30000 bph.
• Cabezal de llenado: 2-10 unidades, elegir según capacidad.
• Varios tipos de opciones de bombas de llenado de jeringa: bomba de metal, bomba peristáltica, bomba de cerámica.
• Precisión de llenado de la máquina llenadora PFS: ≤ ± 1% (dependiendo de las características del medicamento).
• Tasa de aprobación ≥99,9%.
• Control de producción totalmente automático con dispositivos de prueba inteligentes en las estaciones centrales.
• Sin fricción entre la superficie de contacto del obturador y la solución del medicamento y el riel inferior durante el transporte. El tapón está siempre protegido por flujo laminar, evitando el riesgo de partículas y contaminación.
• Los principales componentes de accionamiento de la línea de llenado de jeringas son servoaccionados y están ubicados en la parte inferior del bastidor de la máquina, lo que permite un posicionamiento preciso y evita la contaminación del medio ambiente.

3. Funciones configurables de la línea de llenado de jeringas

• La máquina llenadora de jeringas de plástico puede equiparse con una bomba de llenado controlada por servomotor para el llenado, que es altamente precisa y fácil de ajustar.
• Sistema de llenado configurable Sistema CIP/SIP.
• Se puede configurar una unidad de llenado de nitrógeno para aislar la solución medicinal del oxígeno; Puede equiparse con un aspirador sistema de llenado para el llenado de productos muy viscosos.
• Configurable con sistema de protección de aislamiento Open-RABS y sistema de flujo laminar de purificación de aire Clase 100.
• Se pueden configurar las funciones de alto rendimiento sin botella, sin llenado, sin botella, sin tapado y parada de compresión de botella vinculada.
• La calibración automática del volumen de llenado se puede configurar para calibrar el volumen de llenado de forma totalmente automática.
• Puede equiparse con Sistemas de aislamiento aséptico (aisladores) y sistemas bag-in-bag-out (BIBO) si es necesario.
• Control y monitoreo totalmente automático del proceso de producción utilizando tecnologías de control como operación y monitoreo de pantalla táctil a color de alta precisión, control automático PLC, protección automática y regulación de velocidad de frecuencia variable de la computadora central.
• Puede personalizar productos relevantes de acuerdo con las necesidades reales del cliente.