1. Inleiding

De aseptische afvul- en sluitlijn voor voorgevulde spuiten is een geautomatiseerde aseptische afvulinstallatie die speciaal is ontworpen voor voorgevulde plastic spuiten. Deze lijn combineert uiterst nauwkeurig afvullen, aseptische verwerking en verzegelde verpakking. De lijn is voornamelijk bedoeld voor de productie en verpakking van diverse aseptische producten, zoals vaccins, monoklonale antilichamen, heparine met kleine moleculen, insuline en hyaluronzuur.

2. Vulprestaties voorgevulde spuiten

• Het ontwerp, de materialen, de productie, de assemblage en de inbedrijfstelling van de hele voorgevulde spuitvullijn zijn in overeenstemming met de nieuwe GMP-voorschriften.
• De PFS-afvulmachine met elektromechanische integratieregeling, stabiele werking en een hoge mate van automatisering.
• Toepassingen: 1ml - 20ml (volgens specificaties van de gebruiker).
• Vulbereik: 0,1ml-20ml.
• Capaciteit: 2000-30000 fpu.
• Vulkop: 2-10 stuks, afhankelijk van capaciteit.
• Verschillende soorten spuitvulpompopties: metalen pomp, peristaltische pomp, keramische pomp.
• Vulnauwkeurigheid PFS-vulmachine: ≤ ± 1% (afhankelijk van de kenmerken van het medicijn).
• Slagingspercentage ≥99,9%.
• Volledig automatische productiecontrole met intelligente testapparatuur op de kernstations.
• Geen wrijving tussen het contactoppervlak van de plugger en de medicijnoplossing en de bodemrail tijdens transport. De stopper wordt altijd beschermd door laminaire stroming, waardoor het risico op deeltjes en contaminatie wordt vermeden.
• De belangrijkste aandrijfcomponenten van de spuitvullijn zijn servogestuurd en bevinden zich in het onderste deel van het machineframe, wat een nauwkeurige positionering mogelijk maakt en milieuvervuiling voorkomt.

3. Spuitvullijn Configureerbare functies

• De plastic spuit vulmachine kan worden uitgerust met een servomotorgestuurde vulpomp voor het vullen, die zeer nauwkeurig is en gemakkelijk kan worden aangepast.
• Configureerbaar vulsysteem CIP/SIP-systeem.
• Er kan een stikstofvuleenheid worden geconfigureerd om de medicinale oplossing van zuurstof te isoleren; Kan worden uitgerust met een vacuüm vulsysteem voor het vullen van producten met een hoge viscositeit.
• Configureerbaar met Open-RABS isolatiebeschermingssysteem en klasse 100 luchtzuivering laminair flowsysteem.
• De krachtige functie Geen fles, geen vulling, Geen fles, geen dop en de gekoppelde flessenknijpstopfunctie kunnen worden geconfigureerd.
• De automatische kalibratie van het vulvolume kan worden geconfigureerd om het vulvolume volledig automatisch te kalibreren.
• Kan worden uitgerust met volledig gesloten aseptische isolatiesystemen (isolator) en bag-in-bag-out (BIBO) systemen indien nodig.
• Volautomatische besturing en bewaking van het productieproces met behulp van besturingstechnologieën zoals uiterst nauwkeurige bediening en bewaking van een kleurenaanraakscherm, automatische PLC-besturing, automatische bescherming en variabele snelheidsregeling van het mainframe.
• Kan relevante producten aanpassen aan de werkelijke behoeften van de klant.