1. Введение

Линия асептического наполнения и запайки шприцев - это автоматизированное оборудование для асептического наполнения, разработанное специально для пластиковых шприцев. Она объединяет в себе высокоточное наполнение, асептическую обработку и герметичную упаковку. В основном она предназначена для производства и упаковки различных асептических продуктов, таких как вакцины, моноклональные антитела, небольшие молекулы гепарина, инсулина и гиалуроновой кислоты.

2. Производительность наполнения готовых шприцев

• Проектирование, материалы, производство, сборка и ввод в эксплуатацию всей линии по наполнению шприцев соответствуют новым правилам GMP.
• Фасовочная машина PFS с электромеханическим интеграционным управлением, стабильной работой и высокой степенью автоматизации.
• Применение: 1 мл - 20 мл (в соответствии со спецификациями пользователя).
• Диапазон наполнения: 0,1 мл-20 мл.
• Производительность: 2000-30000 баррелей в час.
• Наполнительная головка: 2-10 шт, выбирайте в зависимости от производительности.
• Различные типы насосов для наполнения шприцев: металлический насос, перистальтический насос, керамический насос.
• Точность наполнения фасовочной машины PFS: ≤ ± 1% (в зависимости от характеристик лекарства).
• Проходной балл ≥99,9%.
• Полностью автоматическое управление производством с интеллектуальными испытательными устройствами на основных станциях.
• Отсутствие трения между контактной поверхностью пробки и лекарственного раствора и нижней направляющей при транспортировке. Пробка всегда находится под защитой ламинарного потока, что исключает риск попадания частиц и загрязнения.
• Основные компоненты привода линии наполнения шприцев имеют сервопривод и расположены в нижней части рамы машины, что обеспечивает точное позиционирование и позволяет избежать загрязнения окружающей среды.

3. Настраиваемые функции линии наполнения шприцев

• Машина для наполнения пластиковых шприцев может быть оснащена насосом для наполнения, управляемым серводвигателем, который отличается высокой точностью и легкостью регулировки.
• Конфигурируемая система наполнения CIP/SIP.
• Для изоляции лекарственного раствора от кислорода может быть сконфигурирован блок заполнения азотом; Может быть оснащен вакуумом система наполнения для фасовки высоковязких продуктов.
• Возможность конфигурирования с системой защиты изоляции Open-RABS и системой ламинарного потока очистки воздуха класса 100.
• Можно настроить высокопроизводительную функцию «нет бутылки, нет наполнения», «нет бутылки, нет укупоривания» и связанная функция остановки сжатия бутылки.
• Автоматическая калибровка объема наполнения может быть настроена на полностью автоматическую калибровку объема наполнения.
• Может быть оснащен полностью закрытой системы асептической изоляции (изоляторы) и системы "мешок в мешок" (BIBO) при необходимости.
• Полностью автоматический контроль и мониторинг производственного процесса с использованием технологий управления, таких как высокоточное управление и мониторинг цветного сенсорного экрана, автоматическое управление ПЛК, автоматическая защита и регулирование скорости с переменной частотой мэйнфрейма.
• Может настроить соответствующие продукты в соответствии с фактическими потребностями клиентов.