1. Introdução

A linha de enchimento e vedação asséptica de seringas pré-cheias é um equipamento de enchimento asséptico automatizado projetado especificamente para seringas plásticas pré-cheias. Ele integra enchimento de alta precisão, processamento asséptico e embalagem selada. Destina-se principalmente à produção e à embalagem de vários produtos assépticos, como vacinas, anticorpos monoclonais, heparina de molécula pequena, insulina e ácido hialurônico.

2. Desempenho de enchimento de seringas pré-cheias

• O projeto, os materiais, a fabricação, a montagem e o comissionamento de todo o processo de fabricação da linha de enchimento de seringas pré-cheias estão de acordo com as novas normas GMP.
• A máquina de envase PFS com controle de integração eletromecânica, operação estável e alto grau de automação.
• Aplicações: 1 ml a 20 ml (de acordo com as especificações do usuário).
• Faixa de enchimento: 0,1 ml-20 ml.
• Capacidade: 2000-30000 bph.
• Cabeça de enchimento: 2 a 10 unidades, escolha de acordo com a capacidade.
• Vários tipos de opções de bombas de enchimento de seringas: bomba de metal, bomba peristáltica, bomba de cerâmica.
• Precisão de enchimento da máquina de envase PFS: ≤ ± 1% (dependendo das características do medicamento).
• Taxa de aprovação ≥99,9%.
• Controle de produção totalmente automático com dispositivos de teste inteligentes nas estações principais.
• Não há atrito entre a superfície de contato do pluger e a solução do medicamento e o trilho inferior durante o transporte. A rolha está sempre protegida pelo fluxo laminar, evitando o risco de partículas e contaminação.
• Os principais componentes de acionamento da linha de enchimento de seringas são servo-acionados e estão localizados na parte inferior da estrutura da máquina, o que permite um posicionamento preciso e evita a poluição do meio ambiente.

3. Funções configuráveis da linha de enchimento de seringas

• A máquina de enchimento de seringas de plástico pode ser equipada com uma bomba de enchimento controlada por servomotor para enchimento, que é altamente precisa e fácil de ajustar.
• Sistema de enchimento configurável Sistema CIP/SIP.
• Uma unidade de enchimento de nitrogênio pode ser configurada para isolar a solução medicinal do oxigênio; Pode ser equipado com um vácuo sistema de enchimento para o envase de produtos de alta viscosidade.
• Configurável com sistema de proteção de isolamento Open-RABS e sistema de fluxo laminar de purificação de ar Classe 100.
• A função de alto desempenho sem garrafa, sem enchimento, sem garrafa, sem tampa e função de parada de aperto de garrafa vinculada pode ser configurada.
• A calibração automática do volume de enchimento pode ser configurada para calibrar o volume de enchimento de forma totalmente automatizada.
• Pode ser equipado com um sistema totalmente fechado Sistemas de isolamento asséptico (Isolador) e sistemas bag-in-bag-out (BIBO) se necessário.
• Controle e monitoramento totalmente automáticos do processo de produção usando tecnologias de controle, como operação e monitoramento de tela sensível ao toque colorida de alta precisão, controle automático PLC, proteção automática e regulação de velocidade de frequência variável do mainframe.
• Pode personalizar produtos relevantes de acordo com as necessidades reais do cliente.